3月1日，備受矚目的2020年國家醫(yī)保藥品目錄正式啟用，此次共有119種藥品通過談判成功進入目錄，其中包括國內首個且唯一的RANKL抑制劑安加維。據(jù)了解，安加維此次納入醫(yī)保的適應癥為其用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，醫(yī)保報銷前的新價格為1060元/支(120mg)，價格降幅高達80%。

骨巨細胞瘤是一種具有侵襲性和轉移潛能，以溶骨破壞為主要特征的原發(fā)交界性骨腫瘤，好發(fā)于20~40歲青壯年人群，女性發(fā)病率略高于男性。從全球來看，骨巨細胞瘤約占所有骨原發(fā)腫瘤的4%-5%，與歐美人群相比，在中國更為常見，約占所有原發(fā)骨腫瘤的20%。

近年來，隨著抗癌治療方法的進步，晚期癌癥患者的生存時間不斷延長，患者出現(xiàn)骨轉移及發(fā)生骨相關事件的風險明顯增加，在臨床中非常常見，尤其是乳腺癌、前列腺癌、肺癌、腎癌等惡性腫瘤，其中乳腺癌的比例達到65%~75%，前列腺癌為65%~75%，肺癌為30%~40% ，腎癌為30%, 多發(fā)性骨髓瘤更是高達70%~95%。

2020年11月，安加維用于預防實體瘤骨轉移和多發(fā)性骨髓瘤中的骨相關事件(SREs)的新適應癥在國內獲批，為國內腫瘤患者帶來了預防SREs的新選擇。

專家認為，雖然安加維用于預防骨相關事件的新適應癥因獲批時間晚于2020年醫(yī)保談判截止日期，暫未被納入今年的醫(yī)保報銷范疇，但隨著安加維市場價格統(tǒng)一調整至1060元/支(120mg)，更多骨轉移患者有望以親民的價格用上這款精準強效且安全便捷的藥物。

據(jù)悉，安加維在歐盟獲批上市9年后，被國家食品藥品監(jiān)督管理局以臨床緊缺的境外藥品特批上市，用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤患者，包括成人和骨骼發(fā)育成熟的青少年患者，成為首個且目前唯一在國內獲批用于治療骨巨細胞瘤的藥物。2020年7月1日，百濟神州正式實現(xiàn)安加維在中國的商業(yè)化上市，成為首款由百濟神州在中國實現(xiàn)商業(yè)化上市的由安進公司生產的藥品。