3月1日，備受矚目的2020年國家醫(yī)保藥品目錄正式啟用，此次共有119種藥品通過談判成功進(jìn)入目錄，其中包括國內(nèi)首個且唯一的RANKL抑制劑安加維。據(jù)了解，安加維此次納入醫(yī)保的適應(yīng)癥為其用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤，醫(yī)保報銷前的新價格為1060元/支(120mg)，價格降幅高達(dá)80%。

骨巨細(xì)胞瘤是一種具有侵襲性和轉(zhuǎn)移潛能，以溶骨破壞為主要特征的原發(fā)交界性骨腫瘤，好發(fā)于20~40歲青壯年人群，女性發(fā)病率略高于男性。從全球來看，骨巨細(xì)胞瘤約占所有骨原發(fā)腫瘤的4%-5%，與歐美人群相比，在中國更為常見，約占所有原發(fā)骨腫瘤的20%。

近年來，隨著抗癌治療方法的進(jìn)步，晚期癌癥患者的生存時間不斷延長，患者出現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移及發(fā)生骨相關(guān)事件的風(fēng)險明顯增加，在臨床中非常常見，尤其是乳腺癌、前列腺癌、肺癌、腎癌等惡性腫瘤，其中乳腺癌的比例達(dá)到65%~75%，前列腺癌為65%~75%，肺癌為30%~40% ，腎癌為30%, 多發(fā)性骨髓瘤更是高達(dá)70%~95%。

2020年11月，安加維用于預(yù)防實體瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤中的骨相關(guān)事件(SREs)的新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批，為國內(nèi)腫瘤患者帶來了預(yù)防SREs的新選擇。

專家認(rèn)為，雖然安加維用于預(yù)防骨相關(guān)事件的新適應(yīng)癥因獲批時間晚于2020年醫(yī)保談判截止日期，暫未被納入今年的醫(yī)保報銷范疇，但隨著安加維市場價格統(tǒng)一調(diào)整至1060元/支(120mg)，更多骨轉(zhuǎn)移患者有望以親民的價格用上這款精準(zhǔn)強(qiáng)效且安全便捷的藥物。

據(jù)悉，安加維在歐盟獲批上市9年后，被國家食品藥品監(jiān)督管理局以臨床緊缺的境外藥品特批上市，用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤患者，包括成人和骨骼發(fā)育成熟的青少年患者，成為首個且目前唯一在國內(nèi)獲批用于治療骨巨細(xì)胞瘤的藥物。2020年7月1日，百濟(jì)神州正式實現(xiàn)安加維在中國的商業(yè)化上市，成為首款由百濟(jì)神州在中國實現(xiàn)商業(yè)化上市的由安進(jìn)公司生產(chǎn)的藥品。