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聯(lián)邦制藥(03933)發(fā)布公告,該公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司關(guān)于利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥的上市申請(qǐng),于2023年8月22日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,受理號(hào)為 CXSS2300067。
利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類(lèi)似物,用于成人 2 型糖尿病的治療,一天注射一次即可滿足患者的降糖需求。GLP-1 類(lèi)似物能夠有效地控制血糖,減少低血糖風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)兼具減肥和心血管獲益等功效。
圍繞 GLP-1 靶點(diǎn),該公司已佈局了創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥相結(jié)合的差異化產(chǎn)品管線:1 類(lèi)創(chuàng)新藥 UBT251 注射液已于2023年6月15日獲得臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)受理,該公司為國(guó)內(nèi)首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長(zhǎng)效 GLP-1/GIP/GCG 三激動(dòng)劑申報(bào)臨床的企業(yè);司美格魯肽注射液,于2022年10月25日獲準(zhǔn)開(kāi)展糖尿病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn),另于2023年4月17日獲得體重管理適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
未來(lái),該公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā),并重點(diǎn)提升在生物醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力及創(chuàng)造力,預(yù)期將為該公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
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