智通財經APP獲悉,8月14日,東曜藥業(yè)-B(01875)公布2023年中期業(yè)績,上半年總收入為人民幣3.28億元,同比增長80%,若剔除2022年上半年授權金收入影響,收入同比增長率達147% ;盈利能力持續(xù)提升,經調整EBITDA為1,350萬元,同比增長13%;剔除上年同期授權金影響后,同比增長136% ;經營活動現金凈額持續(xù)正向,上半年經營活動凈現金流為人民幣6241萬元,同比增長116%。
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資料顯示,東曜藥業(yè)于2021年起全面轉型CDMO業(yè)務,聚焦于單抗、ADC等生物藥CDMO業(yè)務領域,目前已形成抗體產能2萬升并搭建了“一地化?端到端”集單抗和ADC于一體的商業(yè)化生產平臺,同時公司是長三角地區(qū)唯一具備ADC研發(fā)全流程、生產全覆蓋過程中提供一地化·端到端的服務能力的生物藥CDMO公司。上半年,東曜藥業(yè)產品銷售收入為約2.78億元,同比增長167%,主要來自核心產品貝伐珠單抗注射液樸欣汀?銷量持續(xù)攀升;CDMO/CMO業(yè)務收入達人民幣4654萬元,同比增長105%,新增項目預期在下半年為該集團貢獻更多收入。
CDMO業(yè)務方面,東曜藥業(yè)商務拓展策略成效顯著。上半年,公司客戶數量同比翻倍,新增項目20個,15個為ADC項目,截至期末在手項目45個,同比增長96%, 其中ADC 28個,占比達62%。
此外,未完成訂單亦持續(xù)推動公司未來收入。截至2023年6月30日,東曜藥業(yè)未完成訂單總額增長至12.1億元,業(yè)績增長勢頭強勁。ADC CDMO產業(yè)平臺差異化優(yōu)勢獲得客戶高度認可,截至2023年6月30日,三年內未完成訂單增長至4.8億元,強化近期收入預期增長。值得一提的是,區(qū)別于其他ADC CDMO公司,東曜藥業(yè)未完成潛在里程碑付款訂單均為pre-BLA(上市前臨床申報)項目,訂單轉化收入概率高,為未來業(yè)務規(guī)模提供有力保障。
上半年東曜藥業(yè)已達成數項ADC CDMO長期項目合作,先后與詩健生物、樂普生物、智核生物和博銳生物等戰(zhàn)略伙伴達成ADC藥物、放射性核素偶聯藥物(RDC)及其他更廣泛的生物偶聯藥物領域的全方位合作。產線方面,東曜藥業(yè)建成國內規(guī)模最大的ADC商業(yè)化生產線。上半年,東曜藥業(yè)國內規(guī)模最大的ADC制劑商業(yè)化生產線建成并投入使用,可生產2R-50R規(guī)格的ADC凍干產品,最快運行速度200瓶/分鐘。同時,第二條、第三條ADC原液商業(yè)化生產線建成,單線規(guī)??蛇_5kg/批。
據了解,東曜藥業(yè)與糖嶺生物達成合作,共同開發(fā)DisacLinkTMADC糖定點偶聯技術平臺,打造全球最具應用價值的定點偶聯技術,賦能ADC創(chuàng)新藥加速發(fā)展。不僅東曜,國外CDMO巨頭Lonza,也將目標瞄準ADC偶聯技術。2023年6月1日,CDMO巨頭Lonza宣布以1.6億歐元收購Synaffix,據統(tǒng)計,Synaffix核心定點偶聯技術平臺對外授權累計高達47.5億美元,以進一步增強ADC領域的服務能力。
眼下國內外藥企融資時普遍面臨著不同階段的困難與挑戰(zhàn),也促使各大藥企將錢用在刀刃上。許多企業(yè)已經停止了CMC方面的建設與資金的投入,資源聚焦在項目研發(fā)本身,從而選擇將CMC部分進行委外。不同于小分子藥物、單抗,ADC藥物的生產過程存在著更高的技術壁壘,需要嚴格遵守各個環(huán)節(jié)的技術、工藝和場地合規(guī)要求。為了減輕與ADC生產相關的挑戰(zhàn),70%-80%的開發(fā)企業(yè)傾向于將ADC的生產外包給CDMO公司。由此可見,ADC CDMO市場蘊含巨大潛力。
國內藥企例如邁百瑞、藥明合聯等也敏銳的發(fā)現了此市場機遇,紛紛將其旗下ADC CDMO公司分拆上市,進一步擴大其資本市場影響力。東曜藥業(yè)作為早期ADC藥物研發(fā)企業(yè)之一,早在2019年就已經在香港交易所主板上市,并成功轉型ADC CDMO取得亮眼的成績且持續(xù)加碼。
眼下,我國能夠順利開展ADC CDMO業(yè)務企業(yè)僅有東曜藥業(yè)-B(01875),以及藥明生物(02269)合資公司藥明合聯、榮昌生物-B(09995)子公司邁百瑞等屈指可數的幾家公司。從這三家在資本市場的表現來看,東曜藥業(yè)市值均低于藥明合聯及邁百瑞目前估值,有巨大的潛在增長空間。
展望下半年,東曜藥業(yè)繼續(xù)聚焦ADC CDMO,持續(xù)擴大客戶數量及項目儲備池;積極開拓更具創(chuàng)新的XDC,AXC及其他更廣闊的偶聯藥物領域;最后,積極拓展海外業(yè)務,深度了解國際市場需求,以期打開國際市場。
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