剛剛閉幕的全國兩會(huì)上，政府工作報(bào)告提出，當(dāng)前我國疫情防控已進(jìn)入“乙類乙管”常態(tài)化防控階段，要“推進(jìn)疫苗迭代升級(jí)”。從全球新冠疫情大流行的普遍經(jīng)驗(yàn)看，疫情高峰后形成的免疫基礎(chǔ)，幾個(gè)月后就會(huì)回落。應(yīng)對(duì)未來疫情的不確定性，疫苗是公認(rèn)的有效防疫工具。接下來，打什么疫苗更管用？升級(jí)迭代的新冠疫苗長(zhǎng)啥樣？

推進(jìn)新冠疫苗迭代升級(jí)，國內(nèi)mRNA疫苗研發(fā)領(lǐng)跑企業(yè)艾美疫苗(06660.HK)已做好了充分的準(zhǔn)備。公司最新公告，在研的二價(jià)Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗，近日在巴基斯坦正式獲批開展三期臨床試驗(yàn)。此前，于我國境內(nèi)開展的兩項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明其安全性良好，活病毒中和抗體測(cè)試結(jié)果顯示，該在研疫苗能誘導(dǎo)出針對(duì)新冠病毒的Delta、Omicron BA.5、BQ.1 和 XBB 變種的高水平中和抗體。

(資料圖片)

針對(duì)新冠疫苗迭代升級(jí)的熱點(diǎn)問題，我們采訪了艾美疫苗首席研究官張凡，來看看業(yè)內(nèi)人士的分析。

一、哪一種疫苗的效果最好？

張凡：從真實(shí)世界的最新研究來看，目前mRNA二價(jià)疫苗在防“感染+重癥+死亡”方面展現(xiàn)全面的保護(hù)性。

美國CDC于2022年12月2日發(fā)布的真實(shí)世界數(shù)據(jù)讓我們看到，接種新冠mRNA二價(jià)疫苗，預(yù)防有癥狀新冠病毒感染的保護(hù)力能在原有疫苗保護(hù)的基礎(chǔ)上最多增加56%。

2022年12月16日，美國CDC發(fā)表一項(xiàng)新冠mRNA二價(jià)疫苗在65歲及以上老年人群中預(yù)防住院的疫苗有效性研究。 結(jié)果顯示與未接種疫苗的人群相比，加強(qiáng)接種mRNA二價(jià)疫苗的老年人預(yù)防新冠住院的疫苗有效性為84%；與發(fā)病前≥2月、僅接種≥2劑單價(jià)原始株疫苗的人群相比，加強(qiáng)接種mRNA二價(jià)疫苗的老年人預(yù)防新冠住院的有效性增加73%；且既往接種單價(jià)原始株疫苗與發(fā)病間隔時(shí)間越長(zhǎng)，加強(qiáng)接種mRNA二價(jià)疫苗的相對(duì)有效性越高，預(yù)防老年人新冠住院的有效性最高提升83%。

艾美疫苗在研的二價(jià)Delta和Omicron BA.5mRNA新冠疫苗，我們?cè)趪鴥?nèi)進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床研究已經(jīng)取得積極成果，恰好印證了mRNA二價(jià)苗的良好保護(hù)效果。這兩項(xiàng)臨床研究的受試者是18 歲以上的成年人，他們沒有接種過任何新冠疫苗，也沒有感染過新冠病毒。臨床研究表明，這種候選疫苗具有良好的安全性。此外，活病毒中和抗體測(cè)試結(jié)果顯示，在研疫苗能誘導(dǎo)出針對(duì)新冠病毒的Delta、Omicron BA.5、BQ.1 和 XBB 變種的高水平中和抗體。

二、為什么多價(jià)苗是優(yōu)選？

張凡：當(dāng)下毒株變異很快，變異株往往流行幾個(gè)月就被新毒株替代，疫苗要做到完全匹配很不容易，業(yè)界認(rèn)為具有廣譜性的多價(jià)苗是目前理想的解決方案。從理論上看，多價(jià)疫苗本身會(huì)刺激人體產(chǎn)生更廣譜的抗體，即使新的毒株與多價(jià)疫苗中的組分有一定的不符，也會(huì)有相對(duì)好的保護(hù)力。

從真實(shí)世界的研究結(jié)果看，面對(duì)免疫逃逸能力更強(qiáng)的奧密克戎譜系變異株，已上市的二價(jià)苗表現(xiàn)出更好的廣譜性。德國BioNTech公司2022年11月18日公布Omicron BA.4/5二價(jià)疫苗對(duì)最新流行的新冠毒株的中和效果數(shù)據(jù)。 研究顯示，第四針接種Omicron BA.4/5二價(jià)疫苗針對(duì)BA.5亞型變異株(BA.4.6, BQ.1.1和XBB.1)和BA.2亞型毒株(BA.2.75.2)的中和抗體滴度提高8.7倍 (95%CI：5.7，13.3) 和4.8倍 (95%CI：3.3，6.9)；與原始株單價(jià)疫苗加強(qiáng)相比，中和抗體滴度提高3.2-4.8倍。

三、應(yīng)對(duì)病毒變異，mRNA疫苗能挑大梁?jiǎn)幔?/b>

張凡：mRNA技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，除了上述試驗(yàn)數(shù)據(jù)和真實(shí)世界研究結(jié)果加以佐證，其更能應(yīng)對(duì)病毒變異的優(yōu)勢(shì)，勝在一個(gè)快字。

這個(gè)技術(shù)平臺(tái)的主要特點(diǎn)表現(xiàn)在，mRNA可以表達(dá)任意種類的蛋白，一條生產(chǎn)線可以量產(chǎn)以億計(jì)的疫苗產(chǎn)品，生產(chǎn)成本比傳統(tǒng)的蛋白類疫苗要低，mRNA疫苗生產(chǎn)周期極短，1-2個(gè)月內(nèi)完成GMP生產(chǎn)及質(zhì)量控制，可以應(yīng)對(duì)大規(guī)模突發(fā)性疾病。mRNA疫苗是一種平臺(tái)技術(shù)，復(fù)用性強(qiáng)。

簡(jiǎn)而言之，這一技術(shù)平臺(tái)有研發(fā)周期短、易于放大生產(chǎn)、效果好等優(yōu)勢(shì)，恰好能滿足疫情防控的現(xiàn)實(shí)需求。