來源《投資快報》
長春高新4月22日午間公告披露，公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(下稱“金賽藥業(yè)”)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的相關(guān)《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。
根據(jù)公告，獲準(zhǔn)簽發(fā)的藥品分別為聚乙二醇重組人生長激素注射液(商品名稱“金賽增”)以及重組人生長激素注射液(商品名稱：賽增)，劑型均為注射劑，申請內(nèi)容分別為增加卡式瓶包裝形式、增加新的制劑生產(chǎn)地址以及增加適應(yīng)癥。
東吳證券分析指出本次補充申請的聚乙二醇重組人生長激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶 ) 為 制 劑 增 加 卡 式 瓶 包 裝 形 式 等 ， 重 組 人 生 長 激 素 注 射 液(30IU/10mg/3ml/瓶)為新增用于因小于胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2 歲時未實現(xiàn)追趕生長)相關(guān)適應(yīng)癥。
來源《投資快報》
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