萬泰生物一直封死跌停,而可以看到,智飛生物跌幅同樣巨大,據(jù)了解智飛生物除了代理默沙東HPV疫苗外,還在自研15價(jià)HPV疫苗,截止《投資快報(bào)》記者發(fā)稿,智飛生物下跌15.8%。
《投資快報(bào)》記者注意到,萬泰生物為避免對投資者造成誤導(dǎo),午后緊急發(fā)布了有關(guān)公告。
公告提到,北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)關(guān)注到世界衛(wèi)生組 織(以下簡稱“世衛(wèi)組織”)網(wǎng)站公開信息,4 月 4 日至 4 月 7 日,世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)召開會(huì)議,對 1 劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議,得出的結(jié)論是:單劑量 HPV 疫苗即可提供可靠的保護(hù),與 2 劑或 3 劑的接種方案效果相當(dāng)。
萬泰生物稱截至目前,公司僅取得了國內(nèi)疫苗注冊許可,尚未取得境外國家疫苗注冊 許可。公司目前在國內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。 在目前國家藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù),需要一定時(shí)間,短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影 響。
公司也向廣大投資者提示風(fēng)險(xiǎn),在國家政策變更前,公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售,但未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家 以及新進(jìn)入者通過臨床試驗(yàn)以及注冊變更等獲批注冊許可,在國內(nèi)或境外推動(dòng)1 劑次或2劑次接種免疫程序,將對整個(gè)宮頸癌疫苗的市場供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。
來源《投資快報(bào)》
關(guān)鍵詞: 投資快報(bào) 智飛生物 以下簡稱
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