8月30日晚間，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價HPV疫苗適應(yīng)癥得以擴展，適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種。

8月31日上午，華商報記者致電西安部分社區(qū)疫苗接種點，了解到距離本地9歲-15歲、27歲-45歲人群真正能夠接種九價疫苗仍需等待一段時間。

距開始執(zhí)行仍需過程 目前仍按原年齡段接種

據(jù)悉，九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，2018年在中國獲批上市，接種人群為16-26周歲女性。本次新適應(yīng)證的獲批，意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗。

這次獲批后陜西什么時候能夠按照新年齡段開打?華商報記者致電HPV疫苗接種量比較大的碑林區(qū)太乙路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診，接線工作人員介紹說，新年齡段才剛剛獲批，接下來還有很多手續(xù)，到開始執(zhí)行肯定還需要一段時間，門診等通知到達后才能接種，目前仍然是按照原先的接種年齡進行接種，全省應(yīng)該都是這一種情況。“現(xiàn)在九價都不夠打，到時候年齡一放開，肯定疫苗更緊張。”工作人員表示擔(dān)憂。

目前HPV疫苗有三種，分別是二價疫苗、四價疫苗、九價疫苗。這里的“價”是指可以預(yù)防的HPV的型別數(shù)目。九價HPV疫苗本次擴大兩個年齡段——9-15歲、27-45歲女性十分必要，WHO推薦在未發(fā)生性行為時接種HPV疫苗(9-15歲);而27-45歲女性有更大的HPV暴露風(fēng)險，因此可以給女性更全面的防護。

臨床上宮頸癌發(fā)病尚無明顯降低 越早接種越好

宮頸癌是我國女性生殖系統(tǒng)第一大惡性腫瘤。宮頸癌是由高危型HPV(人乳頭瘤病毒)持續(xù)感染而引起的，主要傳播途徑是性接觸，過早性行為、多個性伴侶、不良性行為、免疫功能低下都是感染HPV的危險因素，一名成年女性一生中感染HPV的風(fēng)險高達80%-90%。2021年中國HPV相關(guān)疾病報告數(shù)據(jù)顯示，在中國15-44歲的女性當(dāng)中，宮頸癌是女性排名第三的常見惡性腫瘤，也是女性生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤。僅2019年，中國就新增了10.6萬名的宮頸癌患者，占到了整個亞洲的三分之一，而且近二十年，宮頸癌患者數(shù)量仍在增加，發(fā)病年齡也趨年輕化。

西北婦女兒童醫(yī)院婦一科副主任劉朝陽接受華商報記者采訪時表示，雖然近幾年已經(jīng)開始疫苗接種，但由于疫苗供應(yīng)仍有限、主動篩查率提高等原因，臨床上宮頸癌的發(fā)病率并沒有明顯降低，而且還有年輕化的趨勢，發(fā)現(xiàn)不少三十多歲的患者。但同時因為篩查普及的原因，也發(fā)現(xiàn)了不少癌前病變，這樣就降低了宮頸癌的發(fā)病風(fēng)險。相信隨著疫苗接種率的不斷提高，防護篩查意識的增強，若干年后宮頸癌的發(fā)病會出現(xiàn)逐步下降的趨勢。

“對于適齡人群來說，還是非常有必要及時接種HPV疫苗的，建議越早接種越好。”劉朝陽說，研究顯示，在未發(fā)生性行為的女性中接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果，初次接種的年齡越早、疫苗型別越多越好。9歲女孩就可以接種HPV疫苗了，但很多家長覺得孩子太小，那么在初中和高中這個年齡段接種就很必要，臨床上十四五歲女孩有性行為的情況也不少，因此及早預(yù)防就顯得很重要，早接種能夠有效降低感染風(fēng)險。南方一些發(fā)達城市已經(jīng)開始推行免費或補貼中學(xué)生接種HPV疫苗，這樣的政策普及下去，女性成年后罹患宮頸癌的風(fēng)險會大大降低。

市民擔(dān)心“一針難求”愈演愈烈 專家稱已接種者不特別推薦再打九價

據(jù)了解，目前接種九價HPV疫苗1338元/劑次，三針總共4014元。盡管價格昂貴，仍然十分火爆。“現(xiàn)在就一針難求了，擴齡后會更難搶。”提起九價HPV疫苗，市民高女士表示一言難盡，25歲的她已經(jīng)搶了五六次都宣告失敗，現(xiàn)在執(zhí)行的是16-26歲，擴齡后接種人群必將數(shù)倍增長，搶上的希望更加渺茫，當(dāng)然她可以搶的年頭也變長了，可以再搶20年。“還是求廠家擴大供應(yīng)量吧。”

兩年前，幸運的張女士就預(yù)約成功接種了四價疫苗，擴齡后36歲的她也可以接種九價了，那還需要再重新接種九價嗎?

“已經(jīng)接種完成二價和四價的，不是特別推薦再接種九價。”劉朝陽副主任解釋說，二價、四價疫苗都包括毒性最強的16、18兩種型別，對宮頸癌的保護有效率已達70%以上，相對貨源充足一些。九價疫苗的保護率是90%以上，雖然可以提供更多的保護，但供應(yīng)太緊缺，目前供需矛盾大，短時間內(nèi)可能無法滿足太多人群的接種需求。此外，無論接種了哪種疫苗，都不是100%的保護率，預(yù)防和可靠的篩查仍然十分關(guān)鍵。專家建議“預(yù)約到幾價打幾價”，而不是“想打幾價打幾價“，以免在猶豫等待中，一是錯過最佳接種年齡，二是等待中就可能感染上了HPV病毒。所以盡早接種，盡早保護，才是硬道理。

國內(nèi)5家企業(yè)正在進行九價疫苗三期臨床試驗

目前，我國已經(jīng)獲批上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”;葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”;以及國產(chǎn)萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”。目前，九價HPV疫苗是市面上可用于防護HPV病毒的最高價型疫苗，也是最受接種人群追捧的疫苗。

據(jù)默沙東方面表示，九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心，默沙東將通過擴大全球產(chǎn)能、加大對中國市場供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性。自2018年在國內(nèi)獲批上市以來，默沙東每年都會增加九價HPV疫苗的供應(yīng)量。智飛生物是默沙東HPV疫苗的國內(nèi)代理商，其2022年半年報顯示，2022年1至6月，九價HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量達到929.87萬支，同比增長379.34%。

除默沙東外，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，在國內(nèi)，目前已經(jīng)有康樂衛(wèi)士萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤生物(沃森生物子公司)等5家企業(yè)在進行九價HPV疫苗的3期臨床試驗。除了澤潤生物以外，其余4家企業(yè)登記的臨床試驗?zāi)挲g組上限均為45歲。

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