進(jìn)一步貫徹黨的十九大精神，落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于開展質(zhì)量提升行動(dòng)指導(dǎo)意見》和陳潤(rùn)兒省長(zhǎng)在2018年政府工作報(bào)告中提出的“實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動(dòng)”要求。3月6日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動(dòng)動(dòng)員會(huì)，全省300多家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和各省轄市、省直管縣(市)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。

動(dòng)員會(huì)上，省食品藥品監(jiān)督管理局章錦麗副局長(zhǎng)從實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動(dòng)的重要意義、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、提升質(zhì)量安全監(jiān)管能力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動(dòng)提出了明確要求。

一是進(jìn)入新時(shí)代后，人民群眾對(duì)藥品的需求，已經(jīng)由“數(shù)量短缺型”矛盾轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;優(yōu)質(zhì)不足型”矛盾。必須把為人民群眾提供安全有效的藥品，滿足人民群眾對(duì)美好生活的向往作為藥品質(zhì)量安全提升的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。

二是全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。企業(yè)必須建立藥品品種檔案建立藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和防控機(jī)制;開展藥品追溯體系建設(shè);探索開展“互聯(lián)網(wǎng)+透明車間”建設(shè)工作。

三是切實(shí)增強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管能力。認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“監(jiān)管工作一定要跟上”的重要指示，創(chuàng)新監(jiān)管方式;建立風(fēng)險(xiǎn)提示、警告信、行政控制、立案查處和移送追刑責(zé)的多種分層處置措施，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管;針對(duì)產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)、整治重點(diǎn)、關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，開展以問題為導(dǎo)向的專項(xiàng)整治。

四是大力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。繼續(xù)深化“放、管、服”改革，不斷增強(qiáng)服務(wù)能力，搭建臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)平臺(tái)，支持企業(yè)發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)完善生產(chǎn)工藝，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。采取理論培訓(xùn)、實(shí)際操作考核、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式，提升藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?，推?dòng)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)水平整體水平全面提升。

會(huì)上，省食品藥品監(jiān)管局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處就藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動(dòng)具體工作做了重點(diǎn)部署和安排部分企業(yè)代表從不同側(cè)面不同角度進(jìn)行了典型經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言。

關(guān)鍵詞： 藥品生產(chǎn) 質(zhì)量安全 藥品