國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個PD-1抗體藥物上市
科技日報(bào)北京6月18日電 18日，記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局于日前批準(zhǔn)了納武利尤單抗注射液進(jìn)口注冊申請。這是我國批準(zhǔn)注冊的首個以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義。
據(jù)介紹，該藥用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
該藥物是由百時美施貴寶公司研制開發(fā)的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體，可通過封閉T淋巴細(xì)胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細(xì)胞表面PD-L1結(jié)合，解除腫瘤細(xì)胞對免疫細(xì)胞的免疫抑制，使免疫細(xì)胞重新發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞免疫作用而殺傷腫瘤細(xì)胞。
關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局 抗體 藥物
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