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近日，北京亦莊（北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)）企業(yè)神州細胞工程有限公司(以下簡稱“神州細胞”）自主研發(fā)的阿達木單抗注射液新藥的上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。該藥用于治療含兒童適應(yīng)癥在內(nèi)的銀屑病、類風濕關(guān)節(jié)炎及強直性脊柱炎等8種免疫系統(tǒng)疾病。

據(jù)了解，北京亦莊聚集了各類生物技術(shù)及大健康企業(yè)約4200家，涵蓋了高端化藥、生物藥、現(xiàn)代中藥、新型疫苗、高端醫(yī)療裝備、細胞基因治療、第三方服務(wù)平臺等板塊，逐步形成了龍頭引領(lǐng)、集群共進的發(fā)展格局。北京亦莊在充分發(fā)揮龍頭企業(yè)引聚效應(yīng)的同時，持續(xù)支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，聚集一批國際國內(nèi)知名企業(yè)家、科學家團隊在北京亦莊創(chuàng)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新活力不斷增強，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。

此次獲批的藥品為神州細胞自主研發(fā)的阿達木單抗生物類似藥，適用于銀屑病、類風濕關(guān)節(jié)炎及強直性脊柱炎、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病患者。與原研阿達木單抗相比，其整體療效具有一致性，甚至數(shù)值上有更優(yōu)趨勢，同時進行了輔料工藝升級，注射部位副反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，中和抗體略低，顯示耐藥風險潛在較小。此外，得益于神州細胞持續(xù)20年的生物藥研發(fā)搭建的技術(shù)平臺和持續(xù)創(chuàng)新的能力，檢測結(jié)果證實不同批次新藥表現(xiàn)出良好的質(zhì)量穩(wěn)定性。

北京亦莊企業(yè)不斷推出高質(zhì)量創(chuàng)新藥離不開亦莊的支持，北京亦莊近年來正培育構(gòu)建生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)“三縱三橫”的良性產(chǎn)業(yè)生態(tài)，聚焦“三縱”，即創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈，培育“三橫”，即創(chuàng)新企業(yè)、潛力企業(yè)、龍頭企業(yè)。其中，健全產(chǎn)業(yè)鏈，支持區(qū)內(nèi)知名全球領(lǐng)先技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，實現(xiàn)“小試-中試-產(chǎn)業(yè)化”全鏈條研發(fā)生產(chǎn)支撐，加速產(chǎn)品轉(zhuǎn)化上市；加強公共服務(wù)和專項支持政策，加速產(chǎn)品投產(chǎn)；支持擴展創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品線，加強產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。

下一步，北京亦莊研究完善生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)，從空間、人才、資本、技術(shù)、國際化等全方位支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將鼓勵企業(yè)圍繞國家戰(zhàn)略需求，發(fā)揮市場主體積極性，與國家試驗室、高校院所、新型研發(fā)機構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，加快形成戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性創(chuàng)新成果，將北京亦莊建設(shè)成為具有全球影響力的“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。

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