中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)3月6日訊 近日，一年一度的全國“兩會”拉開帷幕。中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者近日獲悉，全國政協(xié)委員、對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險學(xué)院副院長孫潔帶來多份提案。其中，一份提案聚焦關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥價格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

孫潔表示，當(dāng)前創(chuàng)新藥的高價格和醫(yī)保費(fèi)用可負(fù)擔(dān)性之間的矛盾是創(chuàng)新藥價格形成機(jī)制迫切需要解決的問題，同時也是制約創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的重要卡點(diǎn)堵點(diǎn)問題。

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創(chuàng)新藥需要合理價格來維持研發(fā)再投入

首先，創(chuàng)新藥研發(fā)投入大，周期長，成功率低，需要合理的價格來維持研發(fā)再投入。一個創(chuàng)新藥的研發(fā)周期可能長達(dá)10年，平均每個創(chuàng)新藥的研發(fā)費(fèi)用可達(dá)十?dāng)?shù)億美元，研發(fā)成功率不足1/10。一個創(chuàng)新藥的完整生命周期可以分為開發(fā)期、市場導(dǎo)入期、成長期以及衰退期，這是創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀規(guī)律。在成長期之前，創(chuàng)新藥會一直處于利潤為負(fù)的投入期，直至成長期中段一款創(chuàng)新藥才能達(dá)盈虧平衡點(diǎn)，開始收回研發(fā)成本。同時，在產(chǎn)品失去市場獨(dú)占權(quán)后會其價格會快速下降。

其次，隨著我國創(chuàng)新藥審批加速和醫(yī)保目錄每年一調(diào)整，更多參與國家醫(yī)保目錄談判的產(chǎn)品是上市時間較短的產(chǎn)品，尚在“導(dǎo)入期”和“成長期”初期，需要維持一段時間合理的價格水平，才能收回研發(fā)成本，保持長期可持續(xù)的研發(fā)投入與健康發(fā)展。

建議建立以成本為底線、價值為基礎(chǔ)、創(chuàng)新為導(dǎo)向的價格形成機(jī)制

孫潔表示，藥品價格管理工作必須要正視并尊重行業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律。要探索建立以成本為底線、價值為基礎(chǔ)、創(chuàng)新為導(dǎo)向的價格形成機(jī)制。以成本為底線即以包含研發(fā)費(fèi)用在內(nèi)的完全成本作為醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判或藥品集中招標(biāo)采購的價格底線，確保企業(yè)投入可回收，研發(fā)創(chuàng)新可持續(xù)；以價值為基礎(chǔ)即以臨床價值為核心建立健全生物藥經(jīng)濟(jì)性評價技術(shù)體系，充分體現(xiàn)產(chǎn)品性價比和 “為健康買單”的理念；以創(chuàng)新為導(dǎo)向即建立根據(jù)創(chuàng)新層次給與不同利潤空間的藥品價格形成機(jī)制。只有尊重行業(yè)和資本規(guī)律，并通過明確的價格理念引導(dǎo)、明晰的制度規(guī)則設(shè)計(jì)，才能更好地穩(wěn)定市場預(yù)期，激發(fā)創(chuàng)新活力?；谏鲜龇治?，孫潔提出以下建議：

第一，以臨床價值為導(dǎo)向，給予創(chuàng)新藥合理溢價。我國藥品價格管理制度經(jīng)歷了“最高限價”向“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”管理模式轉(zhuǎn)變，目前醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)已成為影響我國創(chuàng)新藥價格形成機(jī)制的重要因素。建議根據(jù)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀規(guī)律，依據(jù)藥品生命周期制定價值導(dǎo)向的支付政策，包括支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定上遵循價值評估原則，對于填補(bǔ)臨床空白、臨床急需的創(chuàng)新藥給予合理的溢價，并將專利藥和仿制藥/生物類似藥的支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分。

第二，規(guī)范藥品市場價格體系，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)遵循公平合法、誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則，綜合考慮生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場供求狀況、臨床治療價值等因素制定價格，努力改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營降低成本，充分考慮銷售規(guī)模對生產(chǎn)經(jīng)營成本的分?jǐn)傋饔?，動態(tài)調(diào)整價格，主動擔(dān)當(dāng)社會責(zé)任，使利潤水平保持在合理范圍。同時，醫(yī)保等相關(guān)部門應(yīng)積極支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥，尊重醫(yī)藥企業(yè)自主制定的具體價格，為醫(yī)藥企業(yè)制定價格提供指引，促進(jìn)創(chuàng)新藥價格合理與醫(yī)藥創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展。

第三，創(chuàng)新醫(yī)保支付方式，以合理價格惠及廣大患者。建議借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，探索采用財(cái)務(wù)風(fēng)險共擔(dān)(藥物報(bào)銷總額封頂、報(bào)銷患者人數(shù)封頂?shù)?和療效風(fēng)險共擔(dān)(醫(yī)療保障部門與藥企就藥物療效進(jìn)行約定，若藥物未達(dá)到約定療效，藥企向支付方提供折扣、降價或退款)等做法，對于企業(yè)和醫(yī)保部門難以就醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成共識的創(chuàng)新藥，采取創(chuàng)新的醫(yī)保支付方式，滿足廣大患者臨床需求。

第四，完善基本醫(yī)保對創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入報(bào)銷政策。改革現(xiàn)有以支付能力為基礎(chǔ)“一刀切”確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的管理方式?？筛鶕?jù)醫(yī)保支付能力確定報(bào)銷比例，剩余部分由商業(yè)健康保險或患者承擔(dān)。該方法既可以避免創(chuàng)新藥因價格原因無法進(jìn)入醫(yī)保，也有利于體現(xiàn)醫(yī)保資金“盡力而為、量力而行”的支付理念，盡可能減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

關(guān)鍵詞： 價格形成機(jī)制 健康發(fā)展 可持續(xù)發(fā)展 生產(chǎn)經(jīng)營