中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)3月6日訊 近日，一年一度的全國(guó)“兩會(huì)”拉開(kāi)帷幕。中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者近日獲悉，全國(guó)政協(xié)委員、對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險(xiǎn)學(xué)院副院長(zhǎng)孫潔帶來(lái)多份提案。其中，一份提案聚焦關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

孫潔表示，當(dāng)前創(chuàng)新藥的高價(jià)格和醫(yī)保費(fèi)用可負(fù)擔(dān)性之間的矛盾是創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制迫切需要解決的問(wèn)題，同時(shí)也是制約創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的重要卡點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題。

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創(chuàng)新藥需要合理價(jià)格來(lái)維持研發(fā)再投入

首先，創(chuàng)新藥研發(fā)投入大，周期長(zhǎng)，成功率低，需要合理的價(jià)格來(lái)維持研發(fā)再投入。一個(gè)創(chuàng)新藥的研發(fā)周期可能長(zhǎng)達(dá)10年，平均每個(gè)創(chuàng)新藥的研發(fā)費(fèi)用可達(dá)十?dāng)?shù)億美元，研發(fā)成功率不足1/10。一個(gè)創(chuàng)新藥的完整生命周期可以分為開(kāi)發(fā)期、市場(chǎng)導(dǎo)入期、成長(zhǎng)期以及衰退期，這是創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀(guān)規(guī)律。在成長(zhǎng)期之前，創(chuàng)新藥會(huì)一直處于利潤(rùn)為負(fù)的投入期，直至成長(zhǎng)期中段一款創(chuàng)新藥才能達(dá)盈虧平衡點(diǎn)，開(kāi)始收回研發(fā)成本。同時(shí)，在產(chǎn)品失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)后會(huì)其價(jià)格會(huì)快速下降。

其次，隨著我國(guó)創(chuàng)新藥審批加速和醫(yī)保目錄每年一調(diào)整，更多參與國(guó)家醫(yī)保目錄談判的產(chǎn)品是上市時(shí)間較短的產(chǎn)品，尚在“導(dǎo)入期”和“成長(zhǎng)期”初期，需要維持一段時(shí)間合理的價(jià)格水平，才能收回研發(fā)成本，保持長(zhǎng)期可持續(xù)的研發(fā)投入與健康發(fā)展。

建議建立以成本為底線(xiàn)、價(jià)值為基礎(chǔ)、創(chuàng)新為導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制

孫潔表示，藥品價(jià)格管理工作必須要正視并尊重行業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律。要探索建立以成本為底線(xiàn)、價(jià)值為基礎(chǔ)、創(chuàng)新為導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制。以成本為底線(xiàn)即以包含研發(fā)費(fèi)用在內(nèi)的完全成本作為醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判或藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的價(jià)格底線(xiàn)，確保企業(yè)投入可回收，研發(fā)創(chuàng)新可持續(xù)；以?xún)r(jià)值為基礎(chǔ)即以臨床價(jià)值為核心建立健全生物藥經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)技術(shù)體系，充分體現(xiàn)產(chǎn)品性?xún)r(jià)比和 “為健康買(mǎi)單”的理念；以創(chuàng)新為導(dǎo)向即建立根據(jù)創(chuàng)新層次給與不同利潤(rùn)空間的藥品價(jià)格形成機(jī)制。只有尊重行業(yè)和資本規(guī)律，并通過(guò)明確的價(jià)格理念引導(dǎo)、明晰的制度規(guī)則設(shè)計(jì)，才能更好地穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期，激發(fā)創(chuàng)新活力?；谏鲜龇治觯瑢O潔提出以下建議：

第一，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，給予創(chuàng)新藥合理溢價(jià)。我國(guó)藥品價(jià)格管理制度經(jīng)歷了“最高限價(jià)”向“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”管理模式轉(zhuǎn)變，目前醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)已成為影響我國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制的重要因素。建議根據(jù)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀(guān)規(guī)律，依據(jù)藥品生命周期制定價(jià)值導(dǎo)向的支付政策，包括支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定上遵循價(jià)值評(píng)估原則，對(duì)于填補(bǔ)臨床空白、臨床急需的創(chuàng)新藥給予合理的溢價(jià)，并將專(zhuān)利藥和仿制藥/生物類(lèi)似藥的支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分。

第二，規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格體系，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)遵循公平合法、誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則，綜合考慮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、市場(chǎng)供求狀況、臨床治療價(jià)值等因素制定價(jià)格，努力改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)降低成本，充分考慮銷(xiāo)售規(guī)模對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本的分?jǐn)傋饔?，?dòng)態(tài)調(diào)整價(jià)格，主動(dòng)擔(dān)當(dāng)社會(huì)責(zé)任，使利潤(rùn)水平保持在合理范圍。同時(shí)，醫(yī)保等相關(guān)部門(mén)應(yīng)積極支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥，尊重醫(yī)藥企業(yè)自主制定的具體價(jià)格，為醫(yī)藥企業(yè)制定價(jià)格提供指引，促進(jìn)創(chuàng)新藥價(jià)格合理與醫(yī)藥創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展。

第三，創(chuàng)新醫(yī)保支付方式，以合理價(jià)格惠及廣大患者。建議借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，探索采用財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)(藥物報(bào)銷(xiāo)總額封頂、報(bào)銷(xiāo)患者人數(shù)封頂?shù)?和療效風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)(醫(yī)療保障部門(mén)與藥企就藥物療效進(jìn)行約定，若藥物未達(dá)到約定療效，藥企向支付方提供折扣、降價(jià)或退款)等做法，對(duì)于企業(yè)和醫(yī)保部門(mén)難以就醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成共識(shí)的創(chuàng)新藥，采取創(chuàng)新的醫(yī)保支付方式，滿(mǎn)足廣大患者臨床需求。

第四，完善基本醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入報(bào)銷(xiāo)政策。改革現(xiàn)有以支付能力為基礎(chǔ)“一刀切”確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的管理方式?？筛鶕?jù)醫(yī)保支付能力確定報(bào)銷(xiāo)比例，剩余部分由商業(yè)健康保險(xiǎn)或患者承擔(dān)。該方法既可以避免創(chuàng)新藥因價(jià)格原因無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保，也有利于體現(xiàn)醫(yī)保資金“盡力而為、量力而行”的支付理念，盡可能減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

關(guān)鍵詞： 價(jià)格形成機(jī)制 健康發(fā)展 可持續(xù)發(fā)展 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)