近日，據(jù)央視新聞報道，河南鄭州市民李薔的女兒發(fā)高燒，家人帶她到河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科門診就診，確診是甲型流感后，醫(yī)生給她開了磷酸奧司他韋干混懸劑。此前，該藥價格約90元一盒?，F(xiàn)在，15元一盒，價格大幅下降。

這也是由集采所帶來的患者獲益。7月1日起，第八批國家藥品集采在河北、河南、內(nèi)蒙古、江西、青海、西藏等多地正式實施，預(yù)計7月底前，全國各省份均能落地執(zhí)行。

第八批集采中標結(jié)果顯示，中標品種涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。其中，治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%，將大幅提高抗病毒藥物可及性。除此之外，一批抗菌藥物價格有效降低，去除了抗菌藥物濫用的經(jīng)濟動因，有利于促進臨床合理用藥。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價48%。另外，治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價格超過千元，集采第八批降至平均240元/支，降幅80%，患者負擔明顯減輕。

【資料圖】

近日，福建省醫(yī)療保障研究院院長賴詩卿在2023米思會(中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會)上表示，中國已成為全球藥品市場重要貢獻者?，而自從2015年國家發(fā)改委等部門發(fā)布904號文件(《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》)起，藥品就是由企業(yè)自主定價。國家藥品集中帶量采購就是由政府制定規(guī)則，企業(yè)自主報價。

推動藥品大幅降價

第八批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果顯示，醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集采，共251家企業(yè)的366個產(chǎn)品參與投標。174家企業(yè)的252個產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家國際藥企的5個產(chǎn)品，169家國內(nèi)藥企的247個產(chǎn)品，投標企業(yè)中選比例約70%。平均每個品種有6.5家企業(yè)中選，供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進一步增強。而從最終集采結(jié)果來看，有39種藥品采購成功，中選藥品平均降價56%，按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省167億元。

“世界上沒有一個國家是靠仿制藥利潤支撐創(chuàng)新的。研究表明，集采推動部分企業(yè)戰(zhàn)略性加大研發(fā)投入，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥、首仿藥、難仿藥的開發(fā)。集采后企業(yè)研發(fā)費用從原來的6%、10%上升至20%，而銷售支出費用從原來的60%、40%降至10%以內(nèi)，實現(xiàn)了制藥行業(yè)從低水平供需平衡向高水平供需平衡的躍升?！辟囋娗湔f。

一致性評價快速推進，為帶量采購奠定基礎(chǔ)。早期我國仿制藥市場競爭格局分散，國家在2013年發(fā)出了關(guān)于仿制藥一致性評價的通知，并在2015年正式開始推進一致性評價。2018年已經(jīng)有部分品種通過了一致性評價，醫(yī)保在通過一致性評價品種的基礎(chǔ)上，展開帶量采購，目前帶量采購已經(jīng)完成了八批七輪，隨著通過一致性評價品種數(shù)量的增加，帶量采購品種范圍也在持續(xù)擴大。

CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴此前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，相比之前幾批集采，第八批集采的規(guī)則更加完善，入選標準進一步提升，廠家的激烈競爭將更有利于降低相關(guān)治療領(lǐng)域患者的醫(yī)療費用。具體來說，此次集采藥物入選標準由之前的含原研4家提升至含原研5家。藥物納入標準的提升使此次集采涉及藥物品種僅達40個，成為第三批以來歷次最少，但涉及藥物覆蓋領(lǐng)域的拓寬說明了藥企一致性評價節(jié)奏加快，市場充分競爭。

“從中選規(guī)則來看，第八批集采在第七批‘備選企業(yè)’的基礎(chǔ)上新增第二備供企業(yè)，針對氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素(那曲肝素)注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑5個品種增加了額外的供應(yīng)保障。一系列規(guī)則的變化都代表著藥品集采的更加成熟?！眲⒘ⅩQ指出，除了規(guī)則變化之外，第七批集采東陽光藥給出的奧司他韋膠囊報價降幅高達91%，成為當時的一大熱點。而在第八批集采中，奧司他韋第二次被納入集采范圍，奧司他韋干混懸劑是近年來市場新推出的劑型，其價格降幅是第八批集采備受關(guān)注的焦點。

西南證券分析認為，自從2018年的4+7城市帶量采購開始后，目前帶量采購已經(jīng)進行了8次，另外在2019年還有一次針對4+7集采品種的擴圍集采。第八批集采成功中標39個品種，174家企業(yè)的252個產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均降價幅度56%，與前五批集采52%-59%的平均降幅相近，最高降幅高達94%。從品種類型上看，注射劑占比為歷次最高。從采購規(guī)則來看，第八批集采與前五批集采52%-59%的平均降幅相近，中選產(chǎn)品的執(zhí)行期均到2025年12月31日，中選產(chǎn)品在非主供、非備供地區(qū)的掛網(wǎng)價不能高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價，部分產(chǎn)品備供企業(yè)數(shù)量增至兩家。

國家?guī)Я坎少弿钠贩N試點走向全面擴圍，從原來過評且充分競爭的化藥，逐步走向采購金額高、充分競爭、社會影響強烈的全品種。

院外市場迎發(fā)展機遇

藥品集采已經(jīng)成為近年來影響醫(yī)藥行業(yè)較深遠的政策之一，隨著化藥帶量采購進入常態(tài)化階段，化藥注射劑仿制藥一致性評價推進，過評藥品數(shù)量出現(xiàn)明顯增長，相關(guān)品種的集采競爭或?qū)②呌诩ち摇?/p>

米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)據(jù)研究中心總監(jiān)周春宣在米思會上也分析指出，集采對不同終端市場帶來的影響有差異。公立醫(yī)療受到集采的影響較大，尤其未中選品種;城市實體藥店基本上不受影響;網(wǎng)上藥店完全不受集采影響。

與此同時，分析第一批、第二批、第三批集采執(zhí)行情況可以看出，一直以來，慢病用藥是集采的重點品種，絕大部分亞類的集采程度相對較高。這也是由于慢病患者是高客單價的優(yōu)質(zhì)客戶，一旦得病，終身用藥。

不僅如此，集采對不同類型品種的影響也有所不同，具體而言，原研藥不管中選與否，銷售額在公立醫(yī)療均大幅下降，未中選的原研藥品種在城市實體藥店和醫(yī)藥電商的銷售明顯好于中選品種;對仿制藥而言，中選的仿制藥品種在公立醫(yī)療的影響要小于原研品種，但未中選的品種受到的影響要比原研品種大。實體藥店和網(wǎng)上藥店更愿意銷售原研品種。中選的OTC記雙跨品種在公立醫(yī)療受影響較小，在零售的銷售第一批下滑，第三批上升，與品種結(jié)構(gòu)有關(guān)，而在醫(yī)藥電商渠道大幅上升。未中選品種基本上失去了公立醫(yī)療市場，在零售藥店和醫(yī)藥電商增長較好。

受醫(yī)藥電商沖擊、藥店數(shù)量增多競爭加大、醫(yī)保管控趨嚴等政策影響，零售藥店的發(fā)展面臨挑戰(zhàn);同時，隨著越來越多的創(chuàng)新藥獲批上市，更嚴格的醫(yī)院準入和集采、國家醫(yī)保談判等帶來藥品的降價壓力，導(dǎo)致處方外流加快，院外市場重要性凸顯，作為承接院外市場的主要渠道，零售藥店有了新的發(fā)展機遇。

“在市場挑戰(zhàn)中，企業(yè)需要抓住集采品種的市場機會，而從目前的市場發(fā)展形勢可以看出，品牌知曉度高的處方藥、參與集采的非處方藥及雙跨品牌將在零售市場受益?！敝艽盒J為，集采落標的原研品種、OTC和雙跨品種、集采落標的品牌仿制藥品種、即將納入集采的品種等都需要抓住時間窗口期提前布局。

“隨著未來集采常態(tài)化，預(yù)計約有3850億元的藥品面臨國采騰挪空間，將加速處方外流。而藥品零加成、雙通道、醫(yī)保賬戶調(diào)整、定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌、多地建設(shè)處方流轉(zhuǎn)平臺等政策的落地也都有力推動和加速處方外流，未來零售藥店的銷售額增速將快于公立醫(yī)療機構(gòu)。”周春宣說，相應(yīng)地，集采對落標企業(yè)將產(chǎn)生深遠影響，落標企業(yè)在公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額大幅下降，會被迫轉(zhuǎn)向院外市場尋求發(fā)展。對于連鎖藥店來說，選擇與產(chǎn)品豐富的企業(yè)合作，產(chǎn)品越多合作的維度就會更多。

集采常態(tài)化下，企業(yè)該如何應(yīng)對?

惠氏制藥項目總監(jiān)彭濤分析指出，目前國家主導(dǎo)的藥品集采已開展了八批，平均降幅維持在50%左右，整體中選率維持在70%左右。同時，已集采品種中醫(yī)保藥品占主導(dǎo)，非醫(yī)保產(chǎn)品集采后有望納入醫(yī)保，劑型上以口服常釋劑型和注射劑為主，集中在抗感染、消化系統(tǒng)及代謝、心腦血管系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。此外，截至2022年12月28日，地方組織集采項目61批次，化藥、中成藥、生物制劑均有覆蓋。

對此，彭濤提出了6點應(yīng)對策略。“企業(yè)需要深入研究政策，順勢而為;聚焦營銷模式創(chuàng)新及長遠發(fā)展;提前確立產(chǎn)品定位;加強產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新;制定價格策略及可持續(xù)發(fā)展方向;注重品牌建設(shè)?！迸頋f。

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