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甘李藥業(yè)（603087）(603087.SH)發(fā)布公告，公司全資子公司甘李藥業(yè)歐洲有限責(zé)任公司此前向歐洲藥品管理局(簡稱“EMA”)遞交了甘精胰島素注射液的上市許可申請(簡稱“MAA”)，并于近日收到EMA的正式受理通知，進(jìn)入科學(xué)評估階段。
截至公告發(fā)布日，在歐洲地區(qū)，甘精胰島素注射液的主要供貨商為賽諾菲。賽諾菲作為原研廠家，其甘精胰島素產(chǎn)品Lantus2022年的全球銷售額為22.59億歐元，其中歐洲地區(qū)的銷售額為4.26億歐元(賽諾菲2022年財報)。截至2023年3月31日，甘李藥業(yè)在甘精胰島素項目中累計投入研發(fā)費(fèi)用8.40億元人民幣。
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