相信不少家長(zhǎng)都因孩子感冒發(fā)燒,在藥店買過(guò)小兒酚氨咖敏顆粒等藥品,但即日起,這幾類常見(jiàn)的藥品將停止生產(chǎn)、銷售、使用。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)8種藥品開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)。
據(jù)悉,這8種藥品分別為小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片。
經(jīng)評(píng)價(jià),國(guó)家藥監(jiān)局決定注銷上述8個(gè)品種藥品注冊(cè)證書,并停止在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售、使用。
而對(duì)于已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。
據(jù)了解,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定:藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開(kāi)展上市后評(píng)價(jià)。必要時(shí),國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令藥品上市許可持有人開(kāi)展上市后評(píng)價(jià)或者直接組織開(kāi)展上市后評(píng)價(jià)。
經(jīng)評(píng)價(jià),對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書。
已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。
已被注銷藥品注冊(cè)證書、超過(guò)有效期等的藥品,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。
關(guān)鍵詞: 國(guó)家藥監(jiān)局 注銷證書 停止生產(chǎn) 無(wú)害化處理
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