10月15日，華蘭生物疫苗有限公司(以下簡稱“華蘭生物”)在互動平臺上表示，除進口外，目前國內(nèi)全新抗乙型Yamagata系流感病毒的成人四價流感疫苗為華蘭生物獨家供應(yīng)。此外，除成人四價流感疫苗的上市發(fā)售外，兒童四價疫苗的上市申請也已有了最新進展。據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心昨日最新審評進展顯示，目前華蘭生物的兒童四價流感疫苗上市申請也已完成所有項目的技術(shù)審評。若進展順利，預(yù)計今年底或明年初可獲批。

而據(jù)中檢院截至10月8日的批簽發(fā)公示表計算，成人四價流感疫苗已獲得批簽發(fā)近170萬支，預(yù)計華蘭生物今年可供給700-800萬支四價流感疫苗。

據(jù)財經(jīng)網(wǎng)了解，與此前市面上的三價流感疫苗不同，新型四價流感疫苗能預(yù)防除包含三價流感疫苗的甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系病毒外，還包含乙型Yamagata系流感病毒，適用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染。

財經(jīng)網(wǎng)獲悉，今年6月國內(nèi)首批四價流感疫苗獲批上市，分別為華蘭生物及長春長生生物生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗。華蘭生物作為我國首家四價流感病毒裂解疫苗獲準生產(chǎn)、上市的生產(chǎn)企業(yè)，目前具備年產(chǎn)3000萬人份四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)能力。其四價流感疫苗(成人型)18年6月份獲批生產(chǎn),9月份獲批簽發(fā)實現(xiàn)銷售。截至9月底,四價流感批簽發(fā)量127萬支,預(yù)計18Q3銷售確認60-70萬支,權(quán)益凈利潤3400-4000萬元。受“疫苗事件”影響,競爭對手退出, 華蘭生物18年將獨享四價流感疫苗市場。

值得一提的是，雖然我國四價流感疫苗已經(jīng)上市，但是根據(jù)我國“疫苗流通與預(yù)防接種管理條例”第十五條規(guī)定，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。因四價流感疫苗是新的疫苗，全國各地要采購該疫苗必須先由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在交易平臺集中補標，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)才可以采購供應(yīng)，各地群眾才可以進行接種。

10月季節(jié)更迭，正值流感高發(fā)期。雖然目前有部分省份已經(jīng)公告并完成了招標掛網(wǎng)，但仍有少部分省份沒有進行招標采購，未招標的省份后續(xù)不再進行補標的話，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)今年將無法采購該疫苗，當?shù)厝罕娊衲曛荒芮巴∵M行四價流感疫苗的接種。

關(guān)鍵詞： 四價疫苗 獲批簽發(fā)