10月15日，華蘭生物疫苗有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華蘭生物”)在互動(dòng)平臺(tái)上表示，除進(jìn)口外，目前國(guó)內(nèi)全新抗乙型Yamagata系流感病毒的成人四價(jià)流感疫苗為華蘭生物獨(dú)家供應(yīng)。此外，除成人四價(jià)流感疫苗的上市發(fā)售外，兒童四價(jià)疫苗的上市申請(qǐng)也已有了最新進(jìn)展。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心昨日最新審評(píng)進(jìn)展顯示，目前華蘭生物的兒童四價(jià)流感疫苗上市申請(qǐng)也已完成所有項(xiàng)目的技術(shù)審評(píng)。若進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)今年底或明年初可獲批。

而據(jù)中檢院截至10月8日的批簽發(fā)公示表計(jì)算，成人四價(jià)流感疫苗已獲得批簽發(fā)近170萬(wàn)支，預(yù)計(jì)華蘭生物今年可供給700-800萬(wàn)支四價(jià)流感疫苗。

據(jù)財(cái)經(jīng)網(wǎng)了解，與此前市面上的三價(jià)流感疫苗不同，新型四價(jià)流感疫苗能預(yù)防除包含三價(jià)流感疫苗的甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系病毒外，還包含乙型Yamagata系流感病毒，適用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染。

財(cái)經(jīng)網(wǎng)獲悉，今年6月國(guó)內(nèi)首批四價(jià)流感疫苗獲批上市，分別為華蘭生物及長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗。華蘭生物作為我國(guó)首家四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)、上市的生產(chǎn)企業(yè)，目前具備年產(chǎn)3000萬(wàn)人份四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)能力。其四價(jià)流感疫苗(成人型)18年6月份獲批生產(chǎn),9月份獲批簽發(fā)實(shí)現(xiàn)銷售。截至9月底,四價(jià)流感批簽發(fā)量127萬(wàn)支,預(yù)計(jì)18Q3銷售確認(rèn)60-70萬(wàn)支,權(quán)益凈利潤(rùn)3400-4000萬(wàn)元。受“疫苗事件”影響,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手退出, 華蘭生物18年將獨(dú)享四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)。

值得一提的是，雖然我國(guó)四價(jià)流感疫苗已經(jīng)上市，但是根據(jù)我國(guó)“疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例”第十五條規(guī)定，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。因四價(jià)流感疫苗是新的疫苗，全國(guó)各地要采購(gòu)該疫苗必須先由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在交易平臺(tái)集中補(bǔ)標(biāo)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)才可以采購(gòu)供應(yīng)，各地群眾才可以進(jìn)行接種。

10月季節(jié)更迭，正值流感高發(fā)期。雖然目前有部分省份已經(jīng)公告并完成了招標(biāo)掛網(wǎng)，但仍有少部分省份沒(méi)有進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，未招標(biāo)的省份后續(xù)不再進(jìn)行補(bǔ)標(biāo)的話，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)今年將無(wú)法采購(gòu)該疫苗，當(dāng)?shù)厝罕娊衲曛荒芮巴∵M(jìn)行四價(jià)流感疫苗的接種。

關(guān)鍵詞： 四價(jià)疫苗 獲批簽發(fā)