近期，“HPV疫苗焦慮”等與HPV疫苗相關(guān)的話(huà)題頻頻登上微博熱搜，有人大代表建議對(duì)適齡女性免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，也有高校為在校女師生引進(jìn)九價(jià)，HPV疫苗“一針難求”的局面引起眾多網(wǎng)友討論。

目前，國(guó)內(nèi)HPV疫苗情況如何?有哪些上市公司參與其中?北京商報(bào)記者了解到，目前國(guó)內(nèi)獲批上市的HPV疫苗供應(yīng)商有三家，萬(wàn)泰生物(603392)是其中唯一一家國(guó)產(chǎn)HPV疫苗供應(yīng)商，此外，默沙東旗下的HPV疫苗佳達(dá)修由A股上市公司智飛生物獨(dú)家代理。不過(guò)，目前有越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)藥企在進(jìn)行HPV疫苗臨床試驗(yàn)，相信未來(lái)適齡人員能夠更加容易接種到HPV疫苗。目前正在進(jìn)行HPV疫苗臨床試驗(yàn)的公司中，康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物兩家公司正在籌劃上市。

萬(wàn)泰生物為首家獲批上市國(guó)產(chǎn)HPV疫苗公司

萬(wàn)泰生物與廈門(mén)大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗，是我國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，而此前全球僅有兩家HPV疫苗生產(chǎn)商。

資料顯示，人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱(chēng)宮頸癌疫苗，可用來(lái)預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，2019年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)泰滄海”)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)上市注冊(cè)申請(qǐng)，該藥是首家獲批的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，適用于9-45歲女性。

據(jù)了解，萬(wàn)泰滄海為A股上市公司萬(wàn)泰生物的控股子公司。萬(wàn)泰生物于2020年登陸上交所，除了疫苗研發(fā)生產(chǎn)及銷(xiāo)售，萬(wàn)泰生物還從事體外診斷試劑、自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備等業(yè)務(wù)。據(jù)萬(wàn)泰生物2021年半年報(bào)，2021年上半年，公司二價(jià)HPV疫苗新增預(yù)灌封注射器產(chǎn)品線(xiàn)獲批，使得公司二價(jià)HPV疫苗綜合產(chǎn)能提高至2000萬(wàn)支/年。此外，萬(wàn)泰生物也在進(jìn)行九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)，目前正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。

受益于公司二價(jià)HPV疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷(xiāo)兩旺，萬(wàn)泰生物2021年?duì)I業(yè)收入、歸屬凈利潤(rùn)雙雙實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。萬(wàn)泰生物2021年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為57.5億元，同比增長(zhǎng)144.25%;對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為20.16億元，同比增長(zhǎng)197.83%。

針對(duì)公司相關(guān)問(wèn)題，北京商報(bào)記者致電萬(wàn)泰生物董秘辦公室進(jìn)行采訪(fǎng)，不過(guò)對(duì)方電話(huà)未有人接聽(tīng)。

智飛生物獨(dú)家代理默沙東HPV疫苗

除了萬(wàn)泰生物生產(chǎn)的二價(jià)疫苗外，目前全球已上市的HPV疫苗還有英國(guó)葛蘭素史克生產(chǎn)的雙價(jià)疫苗，美國(guó)默沙東生產(chǎn)的四價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗。其中默沙東旗下的HPV疫苗佳達(dá)修由A股上市公司智飛生物獨(dú)家代理。

目前市面上十分難約的九價(jià)疫苗即是上文所述由智飛生物代理的九價(jià)佳達(dá)修。去年10月接種了九價(jià)疫苗的小賀告訴北京商報(bào)記者，本來(lái)是打算在北京接種，但是北京一直沒(méi)能約上，因此特意跑去石家莊接種了第一針。

資料顯示，智飛生物近年來(lái)一直代理推廣經(jīng)銷(xiāo)默沙東的進(jìn)口疫苗。2018年11月5日，智飛生物與默沙東公司就四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗約定了自2019年1月1日-2021年6月30日期間共計(jì)約180.02億元的產(chǎn)品基礎(chǔ)采購(gòu)金額;并于2020年底進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)整并續(xù)約。

上述代理業(yè)務(wù)為智飛生物貢獻(xiàn)頗多，智飛生物近年來(lái)營(yíng)收、歸屬凈利潤(rùn)始終保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2018-2020年，智飛生物實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入分別約為52.28億元、105.9億元、151.9億元;對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)分別約為14.51億元、23.66億元、33.01億元。

智飛生物2021年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司2021年?duì)I收、凈利潤(rùn)繼續(xù)增長(zhǎng)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入約為306.37億元，同比增長(zhǎng)101.68%;對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為101.97億元，同比增長(zhǎng)208.88%。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，目前我國(guó)四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗還都主要依賴(lài)進(jìn)口，被國(guó)際疫苗巨頭“卡脖子”壟斷，造成市場(chǎng)緊缺。作為人口基數(shù)較大的國(guó)家，我國(guó)是宮頸癌負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家之一，由于市場(chǎng)需求量極大，HPV疫苗依然能創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。此外，HPV疫苗還有龐大的國(guó)際市場(chǎng)需求。因此，布局HPV疫苗業(yè)務(wù)，既具有較高的社會(huì)價(jià)值，也能為企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

瑞科生物、康樂(lè)衛(wèi)士在籌備IPO

雖然國(guó)產(chǎn)HPV疫苗目前僅有萬(wàn)泰生物的二價(jià)疫苗獲批上市，但已有許多企業(yè)在進(jìn)行HPV疫苗的研發(fā)，還有兩家企業(yè)在籌劃IPO，其中瑞科生物正在籌劃港股上市，康樂(lè)衛(wèi)士擬登陸北交所。

根據(jù)去年12月國(guó)家衛(wèi)健委披露的數(shù)據(jù)，自2006年以來(lái)，國(guó)內(nèi)共有9家企業(yè)申報(bào)的18項(xiàng)HPV疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，目前，康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物、萬(wàn)泰生物等多家企業(yè)的九價(jià)疫苗，2021年已先后啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

資料顯示，1月21日，瑞科生物正式向港交所提交招股書(shū)。招股書(shū)顯示，瑞科生物主要專(zhuān)注于HPV候選疫苗的研發(fā)，經(jīng)營(yíng)以自主研發(fā)新型疫苗為主的業(yè)務(wù)模式。瑞科生物表示，公司生產(chǎn)的REC603是目前國(guó)內(nèi)僅有的五款處于III期臨床試驗(yàn)的HPV九價(jià)候選疫苗之一，因此可能成為首批獲批的國(guó)產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗產(chǎn)品。

康樂(lè)衛(wèi)士則于2021年10月14日向北京證監(jiān)局提交了向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票并在精選層掛牌的輔導(dǎo)備案材料，擬在北交所上市，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券股份有限公司。目前已完成輔導(dǎo)驗(yàn)收。

根據(jù)康樂(lè)衛(wèi)士2021年年報(bào)，截至2021年底，公司的三價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)在研項(xiàng)目均已進(jìn)入Ⅲ期臨床，九價(jià)HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)在研項(xiàng)目已進(jìn)入Ⅰ期臨床。

值得一提的是，瑞科生物、康樂(lè)衛(wèi)士目前均處于虧損狀態(tài)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，瑞科生物2019-2020年以及2021年前三季度，期內(nèi)虧損額分別為1.38億元、1.79億元、5.2億元;康樂(lè)衛(wèi)士2021年歸屬凈利潤(rùn)約為-3.8億元，去年同期虧損1.52億元。

經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝在接受北京商報(bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，HPV疫苗研發(fā)難度較高，因而相關(guān)公司研發(fā)投入會(huì)較多，會(huì)一定程度上影響公司的盈利情況。隨著越來(lái)越多的資本涌入HPV疫苗賽道，HPV疫苗公司資本化趨勢(shì)明顯，市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大，同時(shí)HPV疫苗國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的步伐也將會(huì)進(jìn)一步加快。

關(guān)鍵詞： HPV疫苗焦慮 疫苗情況 HPV疫苗上市公司 萬(wàn)泰生物