近期，“HPV疫苗焦慮”等與HPV疫苗相關(guān)的話題頻頻登上微博熱搜，有人大代表建議對適齡女性免費接種國產(chǎn)HPV疫苗，也有高校為在校女師生引進九價，HPV疫苗“一針難求”的局面引起眾多網(wǎng)友討論。

目前，國內(nèi)HPV疫苗情況如何?有哪些上市公司參與其中?北京商報記者了解到，目前國內(nèi)獲批上市的HPV疫苗供應(yīng)商有三家，萬泰生物(603392)是其中唯一一家國產(chǎn)HPV疫苗供應(yīng)商，此外，默沙東旗下的HPV疫苗佳達修由A股上市公司智飛生物獨家代理。不過，目前有越來越多的國內(nèi)藥企在進行HPV疫苗臨床試驗，相信未來適齡人員能夠更加容易接種到HPV疫苗。目前正在進行HPV疫苗臨床試驗的公司中，康樂衛(wèi)士、瑞科生物兩家公司正在籌劃上市。

萬泰生物為首家獲批上市國產(chǎn)HPV疫苗公司

萬泰生物與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的二價HPV疫苗，是我國首個獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗，而此前全球僅有兩家HPV疫苗生產(chǎn)商。

資料顯示，人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“萬泰滄海”)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)上市注冊申請，該藥是首家獲批的國產(chǎn)HPV疫苗，適用于9-45歲女性。

據(jù)了解，萬泰滄海為A股上市公司萬泰生物的控股子公司。萬泰生物于2020年登陸上交所，除了疫苗研發(fā)生產(chǎn)及銷售，萬泰生物還從事體外診斷試劑、自動化檢測設(shè)備等業(yè)務(wù)。據(jù)萬泰生物2021年半年報，2021年上半年，公司二價HPV疫苗新增預(yù)灌封注射器產(chǎn)品線獲批，使得公司二價HPV疫苗綜合產(chǎn)能提高至2000萬支/年。此外，萬泰生物也在進行九價HPV疫苗的研發(fā)，目前正在進行III期臨床試驗。

受益于公司二價HPV疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，萬泰生物2021年營業(yè)收入、歸屬凈利潤雙雙實現(xiàn)增長。萬泰生物2021年業(yè)績快報顯示，公司報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入約為57.5億元，同比增長144.25%;對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤約為20.16億元，同比增長197.83%。

針對公司相關(guān)問題，北京商報記者致電萬泰生物董秘辦公室進行采訪，不過對方電話未有人接聽。

智飛生物獨家代理默沙東HPV疫苗

除了萬泰生物生產(chǎn)的二價疫苗外，目前全球已上市的HPV疫苗還有英國葛蘭素史克生產(chǎn)的雙價疫苗，美國默沙東生產(chǎn)的四價疫苗和九價疫苗。其中默沙東旗下的HPV疫苗佳達修由A股上市公司智飛生物獨家代理。

目前市面上十分難約的九價疫苗即是上文所述由智飛生物代理的九價佳達修。去年10月接種了九價疫苗的小賀告訴北京商報記者，本來是打算在北京接種，但是北京一直沒能約上，因此特意跑去石家莊接種了第一針。

資料顯示，智飛生物近年來一直代理推廣經(jīng)銷默沙東的進口疫苗。2018年11月5日，智飛生物與默沙東公司就四價、九價HPV疫苗約定了自2019年1月1日-2021年6月30日期間共計約180.02億元的產(chǎn)品基礎(chǔ)采購金額;并于2020年底進行統(tǒng)一調(diào)整并續(xù)約。

上述代理業(yè)務(wù)為智飛生物貢獻頗多，智飛生物近年來營收、歸屬凈利潤始終保持穩(wěn)定增長。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2018-2020年，智飛生物實現(xiàn)的營業(yè)收入分別約為52.28億元、105.9億元、151.9億元;對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤分別約為14.51億元、23.66億元、33.01億元。

智飛生物2021年業(yè)績快報顯示，公司2021年營收、凈利潤繼續(xù)增長，報告期內(nèi)實現(xiàn)的營業(yè)收入約為306.37億元，同比增長101.68%;對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤約為101.97億元，同比增長208.88%。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，目前我國四價、九價HPV疫苗還都主要依賴進口，被國際疫苗巨頭“卡脖子”壟斷，造成市場緊缺。作為人口基數(shù)較大的國家，我國是宮頸癌負擔最重的國家之一，由于市場需求量極大，HPV疫苗依然能創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟價值。此外，HPV疫苗還有龐大的國際市場需求。因此，布局HPV疫苗業(yè)務(wù)，既具有較高的社會價值，也能為企業(yè)帶來經(jīng)濟價值。

瑞科生物、康樂衛(wèi)士在籌備IPO

雖然國產(chǎn)HPV疫苗目前僅有萬泰生物的二價疫苗獲批上市，但已有許多企業(yè)在進行HPV疫苗的研發(fā)，還有兩家企業(yè)在籌劃IPO，其中瑞科生物正在籌劃港股上市，康樂衛(wèi)士擬登陸北交所。

根據(jù)去年12月國家衛(wèi)健委披露的數(shù)據(jù)，自2006年以來，國內(nèi)共有9家企業(yè)申報的18項HPV疫苗臨床試驗申請獲批，目前，康樂衛(wèi)士、瑞科生物、萬泰生物等多家企業(yè)的九價疫苗，2021年已先后啟動Ⅲ期臨床試驗。

資料顯示，1月21日，瑞科生物正式向港交所提交招股書。招股書顯示，瑞科生物主要專注于HPV候選疫苗的研發(fā)，經(jīng)營以自主研發(fā)新型疫苗為主的業(yè)務(wù)模式。瑞科生物表示，公司生產(chǎn)的REC603是目前國內(nèi)僅有的五款處于III期臨床試驗的HPV九價候選疫苗之一，因此可能成為首批獲批的國產(chǎn)HPV九價疫苗產(chǎn)品。

康樂衛(wèi)士則于2021年10月14日向北京證監(jiān)局提交了向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在精選層掛牌的輔導(dǎo)備案材料，擬在北交所上市，輔導(dǎo)機構(gòu)為中信證券股份有限公司。目前已完成輔導(dǎo)驗收。

根據(jù)康樂衛(wèi)士2021年年報，截至2021年底，公司的三價HPV疫苗和九價HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)在研項目均已進入Ⅲ期臨床，九價HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)在研項目已進入Ⅰ期臨床。

值得一提的是，瑞科生物、康樂衛(wèi)士目前均處于虧損狀態(tài)。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，瑞科生物2019-2020年以及2021年前三季度，期內(nèi)虧損額分別為1.38億元、1.79億元、5.2億元;康樂衛(wèi)士2021年歸屬凈利潤約為-3.8億元，去年同期虧損1.52億元。

經(jīng)濟學(xué)家宋清輝在接受北京商報記者采訪時表示，HPV疫苗研發(fā)難度較高，因而相關(guān)公司研發(fā)投入會較多，會一定程度上影響公司的盈利情況。隨著越來越多的資本涌入HPV疫苗賽道，HPV疫苗公司資本化趨勢明顯，市場增長潛力巨大，同時HPV疫苗國產(chǎn)替代進口的步伐也將會進一步加快。

關(guān)鍵詞： HPV疫苗焦慮 疫苗情況 HPV疫苗上市公司 萬泰生物