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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月20日訊(記者 段思琦)近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)云南菊開(kāi)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“菊開(kāi)生物”)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)菊開(kāi)生物違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)已對(duì)存在的問(wèn)題予以確認(rèn)。

通報(bào)稱(chēng)，菊開(kāi)生物在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定履行職責(zé)等問(wèn)題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度、記錄管理制度等問(wèn)題；在廠(chǎng)房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車(chē)間的功能區(qū)域劃分等問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品、未有效執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題；在產(chǎn)品銷(xiāo)售管理方面存在未建立并執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系等問(wèn)題。

對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局要求云南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)菊開(kāi)生物涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題，云南省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令菊開(kāi)生物暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。菊開(kāi)生物完成全面整改并經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

天眼查顯示，云南菊開(kāi)生物科技有限公司成立于2018年7月19日，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，實(shí)繳資本452.01萬(wàn)元，法定代表人為趙玉谷。趙玉谷同事持有公司股份30%，另一自然人張啟忠為大股東、實(shí)際控制人，持有公司股份70%。

自2015年至今，菊開(kāi)生物產(chǎn)生的商標(biāo)信息達(dá)到130件，商標(biāo)名稱(chēng)多為“美康液”“箐源草本”等。其中，商標(biāo)無(wú)效狀態(tài)有11條，駁回復(fù)審7條，初審公告3條。

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