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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)1月18日訊(記者 杜丁)武田中國(guó)今日宣布，旗下用于遺傳性血管性水腫(Hereditary Angioedema, HAE)治療的創(chuàng)新藥物拉那利尤單抗注射液已通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，首次被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》(“2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄”)。

這是繼2021年HAE應(yīng)急治療用藥醋酸艾替班特注射液納入醫(yī)保后，又一款HAE全球創(chuàng)新治療用藥被納入醫(yī)保。

資料顯示，HAE是一種罕見遺傳病，75%患者在10-30歲期間首次發(fā)作。患者由于體內(nèi)缺乏C1酯酶抑制物(C1INH)或其功能存在缺陷而導(dǎo)致四肢、顏面、生殖器、呼吸道和胃腸道黏膜等身體多個(gè)部位毫無(wú)征兆地發(fā)生急性水腫。

作為全球首個(gè)針對(duì)HAE的單克隆抗體(mAb)藥物，拉那利尤單抗注射液于2018年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，2021年正式進(jìn)入中國(guó)。拉那利尤單抗注射液可靶向抑制患者體內(nèi)活化的血漿激肽釋放酶，降低患者因頻繁且不可預(yù)測(cè)的急性水腫發(fā)作帶來(lái)的疾病負(fù)擔(dān)。一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，每2周一次300毫克劑量拉那利尤單抗注射液治療使平均月發(fā)病次數(shù)下降了87%。(0.26 vs. 1.97，n=27 vs. n=41)，治療穩(wěn)態(tài)期(治療后第70-182天)無(wú)水腫發(fā)作的患者比例達(dá)77%。

“國(guó)內(nèi)外權(quán)威診療指南均推薦對(duì)HAE患者進(jìn)行長(zhǎng)期的預(yù)防治療，從而降低水腫發(fā)作頻次，保障患者回歸正常生活?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科支玉香教授表示，拉那利尤單抗注射液被納入醫(yī)保目錄后，中國(guó)HAE患者也將有望實(shí)現(xiàn)水腫“零發(fā)作”的治療目標(biāo)。

關(guān)鍵詞： 創(chuàng)新藥物 血漿激肽釋放酶 遺傳性血管性水腫 臨床研究