記者從市場監(jiān)管總局了解到，近日《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2022版)》(以下簡稱《細則(2022版)》)發(fā)布，市場監(jiān)管部門將進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監(jiān)管。

據(jù)了解，《細則(2022版)》是市場監(jiān)管部門組織對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進行生產許可審查工作的重要指導性技術文件。《細則(2022版)》共7章43條，從生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進行嚴格要求，細化原料管控、生產加工風險防控、追溯管理，增加對生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗證、復產前全面自查等要求。

《細則(2022版)》還進一步強化企業(yè)食品安全主體責任，細化企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員職責責任，突出產品出廠放行責任落實；同時，要求完善基于食品安全風險防控的日管控、周排查、月調度等動態(tài)管理機制，要求企業(yè)主動收集涉及原輔料、生產過程和成品的各類風險監(jiān)測和評估信息，充分進行食品安全風險分析，采取相應處置措施防控風險。

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市場監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司相關負責人表示，《細則(2022版)》主要修訂了以下幾方面內容：

一是嚴格原料管控。對生乳來源、儲運溫度和時間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求。

二是細化追溯要求。要求企業(yè)應當建立食品安全追溯體系，確保從原料采購到產品銷售的全程有效追溯，發(fā)生質量安全問題時產品可召回、原因可查清。

三是嚴格設備和復產要求。要求流化床應使用三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產復產前，應制定相應措施，并進行自查。

四是強化風險防控要求。要求企業(yè)對原輔料、生產用水等可能出現(xiàn)的影響產品質量、危害人體健康的物質嚴格管控，制定詳細的防控方案，進行必要的檢測或查驗合格報告等。

五是明確工藝、清潔驗證要求。要求企業(yè)根據(jù)實際情況，采取前瞻性驗證、同步驗證或回顧性驗證等形式，制定驗證方案，對關鍵工序及工藝參數(shù)開展工藝驗證并形成驗證報告。

在落實“放管服”方面，《細則(2022版)》做了以下修訂：

一是結合企業(yè)生產實際，維持現(xiàn)有生產設備產能要求，不增加額外負擔。

二是允許企業(yè)在提交合理說明的前提下，對基本生產工藝流程和生產設備根據(jù)實際情況進行調整。

三是明確配方注冊試制產品檢驗合格的，生產許可不再重復審查產品檢驗報告，提高生產許可審查工作的實效性。

在嚴格原料管控方面，《細則(2022版)》增加了以下內容：

一是要求企業(yè)具有自建自控的奶源基地，生乳應來自自建(全資或控股)或自控(指與企業(yè)簽訂生乳供給合同，企業(yè)能夠采取派員監(jiān)管、定期對養(yǎng)殖情況進行審核，確保生乳質量安全可控)的奶源基地。

二是要求生乳貯存溫度不超過7℃，貯存時間不超過24小時。

三是要求生乳中農藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質、致病性寄生蟲和微生物、生物毒素等指標須符合相關食品安全國家標準和有關要求的規(guī)定，應進行監(jiān)測和安全性評估。

四是對使用基粉的，要求企業(yè)按照保證質量安全的要求運輸和貯存，進行批批全項目檢驗，并應經驗證評估后設置合理使用期限。

關鍵詞： 食品安全 市場監(jiān)管 質量安全 根據(jù)實際