原本要進(jìn)軍肉毒素領(lǐng)域的華熙生物（688363.SH），不成想被韓國(guó)合作方“實(shí)力挖坑”。

8月1日晚間，華熙生物公告，已向韓國(guó)公司Medytox發(fā)出律師函，要求終止/撤銷(xiāo)/解除二者之間圍繞肉毒素達(dá)成的合作協(xié)議。合作協(xié)議終止后，華熙生物將失去Medytox的肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家代理權(quán)。

肉毒素市場(chǎng)空間廣闊，為何華熙生物要取消合作？原來(lái)，2020年6月，韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全廳撤銷(xiāo)了Medytox公司生產(chǎn)的A型肉毒素Meditoxin的批準(zhǔn)文號(hào)，該產(chǎn)品正是華熙生物擬與Medytox合作的產(chǎn)品之一。

(資料圖)

8月2日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者致電華熙生物年報(bào)中披露的董秘電話(huà)，一位工作人員表示，“合資公司沒(méi)有從Medytox進(jìn)過(guò)產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)售，所以這對(duì)公司是沒(méi)有影響的”。

上述華熙生物工作人員還指出，“根據(jù)年報(bào)，醫(yī)美產(chǎn)品占我們公司的收入比例并不是那么大。”據(jù)悉，2021年，華熙生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入49.48億元，其中醫(yī)療終端業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入7億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的14.15%。

然而，有分析人士認(rèn)為，雖然華熙生物主營(yíng)業(yè)務(wù)暫不受此事影響，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，如果不能在肉毒素領(lǐng)域及時(shí)跟上同行的節(jié)奏，華熙生物在業(yè)務(wù)版圖上的缺陷將會(huì)對(duì)公司的競(jìng)爭(zhēng)力帶來(lái)一定影響。

肉毒素業(yè)務(wù)被“拖黃”

華熙生物在公告稱(chēng)，選擇與Medytox終止合作的原因有以下三個(gè)方面：

一是因?yàn)镸edytox自合資協(xié)議簽署后從未向華熙美得妥提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷(xiāo)售。

二是基于韓國(guó)食品藥品安全部于2020年采取的行政措施，Medytox一系列的產(chǎn)品（其中包括肉毒素產(chǎn)品）遭受召回和銷(xiāo)毀的命令、取消產(chǎn)品批準(zhǔn)的程序以及暫停制造銷(xiāo)售和使用的命令。

三是Medytox于中國(guó)注冊(cè)的肉毒素產(chǎn)品注冊(cè)狀態(tài)自2019年11月11日起一直為在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)審批中，至今未完成產(chǎn)品注冊(cè)手續(xù)，而未經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)產(chǎn)品無(wú)法在中國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售。

華熙生物還表示，本次終止合作不影響公司現(xiàn)有的醫(yī)療終端業(yè)務(wù)，亦不影響其他正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，且公司及其控股子公司在從事相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、推廣、銷(xiāo)售等方面不存在競(jìng)業(yè)限制。

此外，華熙生物表示，公司將立足自身戰(zhàn)略規(guī)劃，關(guān)注行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，未來(lái)不排除尋求其他肉毒素產(chǎn)品的合作機(jī)會(huì)。但若Medytox不認(rèn)可上述律師函函告內(nèi)容，不排除會(huì)就此提起仲裁并要求鉅朗公司承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

與Medytox分手，意味著華熙生物進(jìn)軍肉毒素領(lǐng)域的計(jì)劃暫時(shí)落空，而公司早在7年前曾對(duì)這一業(yè)務(wù)寄予厚望。

2015年7月，華熙生物與韓國(guó)Medytox成立了合資公司——中國(guó)華熙美得妥股份有限公司（Medybloom），意在聯(lián)手開(kāi)發(fā)、拓展注射用A型肉毒毒素的中國(guó)市場(chǎng)。

2016年8月，在完成獨(dú)家代理協(xié)議的簽署工作后，華熙美得妥擁有Medytox相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家代理權(quán)，并承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的注冊(cè)工作。

2019年11月6日，華熙生物在科創(chuàng)板上市。2019年11月11日，Medytox于中國(guó)注冊(cè)的肉毒素產(chǎn)品注冊(cè)狀態(tài)顯示為在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)審批中。

2020年3月，華熙香港全資控股子公司鉅朗公司及Medytox決議，共同按持股比例向華熙美得妥各增資1700萬(wàn)港幣，共計(jì)3400萬(wàn)港幣，用于支持華熙美得妥的進(jìn)一步發(fā)展，支付相關(guān)產(chǎn)品的后續(xù)注冊(cè)費(fèi)用及運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。

好景不長(zhǎng)。2020年4月，韓國(guó)檢察院對(duì)Medytox的首席執(zhí)行官Jung Hyun-ho提起了刑事訴訟。同年6月，韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全廳撤銷(xiāo)了Medytox公司生產(chǎn)的A型肉毒毒素Meditoxin的批準(zhǔn)文號(hào)，并無(wú)限期暫停Meditoxin三種規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到，該產(chǎn)品正是華熙生物擬與Medytox合作的產(chǎn)品之一。

在此背景下，“遇人不淑”的華熙生物作出了選擇，即終止與Medytox之間的合作，其全資子公司鉅朗公司已委托律師向Medytox發(fā)出律師函。

起個(gè)大早趕了個(gè)晚集

至此，華熙生物的業(yè)務(wù)版圖仍缺失關(guān)鍵一角。

據(jù)東方證券研報(bào)，肉毒素是肉毒桿菌的分泌物，是由肉毒桿菌在繁殖過(guò)程中產(chǎn)生的一種神經(jīng)毒素蛋白。肉毒素原先用于治療面部肌肉痙攣和其他肌肉運(yùn)動(dòng)紊亂癥，后廣泛應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域，常用于去皺和瘦臉。

根據(jù)2022年中國(guó)醫(yī)美行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額分析，從用戶(hù)類(lèi)型占比看，輕醫(yī)美用戶(hù)數(shù)量占比自2019年的72.6%增長(zhǎng)至2021年的83.1%，已經(jīng)成為醫(yī)美用戶(hù)中的主流。

而注射類(lèi)醫(yī)美項(xiàng)目是輕醫(yī)美中的主要項(xiàng)目之一，從2021年消費(fèi)結(jié)構(gòu)看，注射肉毒素和玻尿酸占據(jù)注射類(lèi)醫(yī)美項(xiàng)目的絕大部分市場(chǎng)份額，其中肉毒素消費(fèi)占比超過(guò)52%。

目前，我國(guó)肉毒素產(chǎn)品中，國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)主流，占比約為60%，主要產(chǎn)品包括保妥適、吉適。中國(guó)產(chǎn)品占據(jù)約40%的份額。

具體來(lái)看，國(guó)內(nèi)共有4款肉毒素獲批上市，分別是美國(guó)艾爾建旗下保妥適、蘭州生物旗下衡力、韓國(guó)Hugel旗下的樂(lè)提葆（四環(huán)醫(yī)藥代理）、英國(guó)Ipsen旗下吉適（高德美代理）。

在巨大的市場(chǎng)誘惑下，據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，多家上市公司早在五六年前就開(kāi)始布局肉毒素市場(chǎng)，其中四環(huán)醫(yī)藥、華東醫(yī)藥都與韓國(guó)公司簽署了其肉毒素產(chǎn)品的獨(dú)家代理權(quán)。

2014年，四環(huán)醫(yī)藥與韓國(guó)最大的肉毒素生產(chǎn)企業(yè)Hugel簽署合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)肉毒桿菌毒素及玻尿酸產(chǎn)品，并獲得了該產(chǎn)品的獨(dú)家代理權(quán)；2020年10月，雙方合作的肉毒素產(chǎn)品樂(lè)提葆獲批上市。

2020年，華東醫(yī)藥與韓國(guó)Jetema公司戰(zhàn)略簽約，華東醫(yī)藥獲得后者的A型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于2024年獲批上市。

愛(ài)美客與昊海生科也在2021年積極搶占肉毒素市場(chǎng)。

2021年3月，昊海生科與美國(guó)Eirion Therapeutics簽署股權(quán)投資協(xié)議和產(chǎn)品許可協(xié)議，Eirion授權(quán)前者多個(gè)肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地及香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家研發(fā)、銷(xiāo)售、商業(yè)化許可。

2021年10月，愛(ài)美客公布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，公司肉毒素產(chǎn)品處于三期臨床階段，預(yù)計(jì)將于2023年提交新藥申請(qǐng)；同時(shí)，愛(ài)美客還完成了對(duì)韓國(guó)公司肉毒素公司Huons Bio的增資并收購(gòu)了部分股權(quán)。

有醫(yī)美行業(yè)人士對(duì)記者表示，華熙生物雖然是國(guó)內(nèi)最早布局肉毒素的企業(yè)，但由于其合作企業(yè)medytox的頻頻暴雷，阻礙了發(fā)展進(jìn)程，如今在肉毒素領(lǐng)域已遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后同行業(yè)公司。可以說(shuō)是起了個(gè)大早卻趕了個(gè)晚集。

上述人士進(jìn)一步表示，國(guó)內(nèi)公司與國(guó)外掌握肉毒素技術(shù)的企業(yè)從簽訂合作協(xié)議到推出肉毒素產(chǎn)品，基本需要4至6年的時(shí)間，雖然華熙生物主營(yíng)業(yè)務(wù)暫不受此事影響，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，如果不能及時(shí)跟上行業(yè)節(jié)奏，那么在這一關(guān)鍵產(chǎn)品布局上的陣痛還將持續(xù)。

關(guān)鍵詞： 合作協(xié)議 四環(huán)醫(yī)藥 韓國(guó)食品