7月22日，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人就長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件相關(guān)情況進(jìn)行通報(bào)。

相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，根據(jù)舉報(bào)提供的線索，7月5日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行飛行檢查;7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開(kāi)展調(diào)查，并發(fā)布了《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

通告稱(chēng)，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

目前吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。資料顯示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生為長(zhǎng)生生物的全資子公司。

7月18日早，國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局局長(zhǎng)毛群安表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。據(jù)了解，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正組織對(duì)企業(yè)的調(diào)查工作。

長(zhǎng)生生物7月20日公告稱(chēng)，全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》，原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào)：201605014-01)，經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。對(duì)此，吉林省藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生給予行政處罰：沒(méi)收庫(kù)存的剩余“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒(méi)收違法所得858840元。同時(shí)，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額3倍罰款258.4萬(wàn)元，罰沒(méi)款總計(jì)344.29萬(wàn)元。

國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)相關(guān)情況時(shí)表示，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。同時(shí)，該負(fù)責(zé)人說(shuō)，該企業(yè)是一年內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題。去年10月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原國(guó)家食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。

此外，7月22日，北京市疾控中心發(fā)布通知稱(chēng)，對(duì)于長(zhǎng)生生物這兩個(gè)出問(wèn)題的疫苗，北京市均未采購(gòu)，公眾可以放心接種疫苗。