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華海藥業(yè)(600521.SH)：制劑產(chǎn)品坎地沙坦酯片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)


(資料圖)

格隆匯8月26日丨華海藥業(yè)(600521)(600521.SH)公布，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)的通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的坎地沙坦酯片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)?？驳厣程辊テ饕糜谥委煾哐獕?。

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