格隆匯8月25日丨樂(lè)普生物-B(02157.HK)公布中期業(yè)績(jī)，截至2023年6月30日止六個(gè)月，收入約為人民幣1.536億元(截至2022年6月30日止六個(gè)月：零)。公司股東應(yīng)占期內(nèi)虧損較2022年同期減少約人民幣2.024億元至截至2023年6月30日止六個(gè)月的約人民幣1.419億元，減幅約為58.8%。

(相關(guān)資料圖)

于公告日期，集團(tuán)在推進(jìn)產(chǎn)品管線(xiàn)及業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)方面均取得重大進(jìn)展：

商業(yè)化取得突破，收入總額超過(guò)人民幣1.50億元

－業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的許可收入：于2023年2月23日，KYM(由集團(tuán)與康諾亞成立的合營(yíng)企業(yè))與AstraZeneca訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議，以開(kāi)發(fā)及商業(yè)化CMG901，預(yù)付款為63百萬(wàn)美元，并在達(dá)成若干開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑後額外潛在付款最多為1,125百萬(wàn)美元。截至2023年6月30日，集團(tuán)已自KYM收取約人民幣109.5百萬(wàn)元作為上述許可安排的許可收入。

－普佑恒?(普特利單抗注射液)商業(yè)化收入：于報(bào)告期內(nèi)，普佑恒?錄得銷(xiāo)售收入為人民幣4400萬(wàn)元。

ADC管線(xiàn)的重大進(jìn)展

－MRG003：兩項(xiàng)關(guān)于NPC及HNSCC的注冊(cè)研究分別正在進(jìn)行。

o 集團(tuán)在NPCIIa期臨床研究中觀察到了令人鼓舞的數(shù)據(jù)，并將在2023年ESMO大會(huì)上口述公布。此外，基於令人鼓舞的數(shù)據(jù)，集團(tuán)於2023年1月獲得CDE對(duì)NPCIIb期注冊(cè)性臨床研究的批準(zhǔn)。截至2023年6月30日，入組正在進(jìn)行。

o 集團(tuán)在HNSCCII期臨床研究中觀察到了令人鼓舞的數(shù)據(jù)，并將在2023年ESMO大會(huì)上以海報(bào)形式公布。截至2023年6月30日，集團(tuán)正在進(jìn)行HNSCC的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心III期臨床研究。

－MRG002：集團(tuán)已完成中國(guó)HER2高表達(dá)BC注冊(cè)性臨床試驗(yàn)的患者入組，正在全力推動(dòng)進(jìn)入NDA階段。同時(shí)，集團(tuán)正在進(jìn)行HER2陽(yáng)性BC患者的III期臨床試驗(yàn)。

－MRG004A：集團(tuán)正在美國(guó)及中國(guó)進(jìn)行實(shí)體瘤I/II期臨床研究。集團(tuán)已觀察在PC、TNBC及CC中的抗腫瘤活性信號(hào)。實(shí)體瘤的初步I期數(shù)據(jù)將在2023年CSCO年會(huì)上口述公布。

臨床觀察到ADC+PD-1聯(lián)合療法的顯著協(xié)同作用

－MRG003與普佑恒?(普特利單抗注射液)的聯(lián)合療法：集團(tuán)已完成MRG003與普特利單抗聯(lián)合治療實(shí)體瘤的I期試驗(yàn)，并已觀察到良好的初步數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將在2023年CSCO年會(huì)上口述公布。集團(tuán)目前正在進(jìn)行II期試驗(yàn)。

－MRG002與普佑恒?(普特利單抗注射液)的聯(lián)合療法：集團(tuán)正在進(jìn)行MRG002與普特利單抗聯(lián)合治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤患者的I期試驗(yàn)，并已觀察到良好的數(shù)據(jù)。截至2023年6月30日，入組正在進(jìn)行。

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