近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等十二部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》)，明確了及時(shí)發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄、加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)、完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加快提高上市藥品質(zhì)量、促進(jìn)仿制藥替代使用、深化醫(yī)保支付方式改革、加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

《工作方案》明確，根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄?！豆ぷ鞣桨浮芬?，將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐技術(shù)和臨床必需、國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃，進(jìn)行科技攻關(guān)。優(yōu)化審評(píng)審批流程，對(duì)納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評(píng)審批。嚴(yán)格藥品審評(píng)審批，堅(jiān)持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批仿制藥，提高藥品質(zhì)量安全水平。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，細(xì)化落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)的政策措施。藥品集中采購(gòu)優(yōu)先選用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

《工作方案》還提出深化醫(yī)保支付方式改革，全面推進(jìn)建立以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合型醫(yī)保支付方式，加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法，持續(xù)加大對(duì)原料藥領(lǐng)域壟斷行為的打擊力度，對(duì)實(shí)施原料藥壟斷的企業(yè)，依法從重、從快處理，形成有效威懾，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。

關(guān)鍵詞： 仿制藥品目錄