8月6日消息， 輝瑞公司今日宣布，全球首個(gè)細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑愛(ài)博新(哌柏西利, palbociclib)，已于7月31日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

據(jù)介紹，愛(ài)博新適用于治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。全球注冊(cè)研究顯示，愛(ài)博新聯(lián)合來(lái)曲唑治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER-2)陰性患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)達(dá)24.8月，相比來(lái)曲唑單藥，愛(ài)博新聯(lián)合來(lái)曲唑治療顯著延長(zhǎng)了晚期乳腺癌患者10個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存期。

資料顯示，乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例達(dá)27.2萬(wàn)，死亡約7萬(wàn)余例。晚期乳腺癌的形勢(shì)則更為嚴(yán)峻，每年新發(fā)10個(gè)患者就有1個(gè)被確診為晚期，而且在接受過(guò)手術(shù)及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會(huì)發(fā)展為晚期乳腺癌。此外，公眾對(duì)晚期乳腺癌認(rèn)知不足，在相關(guān)報(bào)告中顯示，有61%的公眾對(duì)晚期乳腺癌不了解，甚至有48%-76%的公眾錯(cuò)誤地認(rèn)為晚期乳腺癌可以被治愈。有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來(lái)晚期乳腺癌的治療無(wú)重大進(jìn)展，缺乏突破性創(chuàng)新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%。

消息稱，2013年FDA核準(zhǔn)愛(ài)博新為治療晚期乳腺癌的突破性新藥，2015年愛(ài)博新上市。基于此突破性進(jìn)展，美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南推薦愛(ài)博新聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療方案。截至目前，愛(ài)博新已在全球86個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，中國(guó)是第87個(gè)。

關(guān)鍵詞： 乳腺癌 創(chuàng)新藥 愛(ài)博新