9月14日，國家組織人工關節(jié)集中帶量采購正式在天津開標，這也是繼冠脈支架國家集采后，第二個進行國家集采的高值醫(yī)用耗材產品。本次采購產品范圍為人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)，全國共5804家醫(yī)療機構參加，首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機構人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場的10%以上。采購周期為2年。

根據擬中選結果，共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

有業(yè)內人士表示，人工關節(jié)置換是治療因外傷、運動損傷、退變老化等原因導致的股骨頭壞死、關節(jié)損傷、骨性關節(jié)炎等疾病的有效手段之一，能夠極大恢復患者關節(jié)活動機能，明顯提高生活質量。由于骨科耗材技術分類和組合復雜，難以直接競爭，長期以來是集中采購的難點，價格虛高明顯，患者負擔較重。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍表示，此次集采為推動集采制度框架更完善、規(guī)則更成熟做了有益探索，對深入推進集中帶量采購改革具有重要意義。

張鐵軍表示，本次集采將臨床完整手術所需的多個主要部件組合為產品系統(tǒng)實施采購，避免部分必要的部件因未中標而短缺，以及部分部件因未被納入集采而漲價，確保臨床治療的整體性和安全性;充分考慮臨床伴隨服務費用水平。同時，對企業(yè)的供應能力、醫(yī)療機構的需求、產品適應范圍和供應的區(qū)域進行分組投標。

此外，人工全髖關節(jié)和人工全膝關節(jié)根據部件材質、工藝的不同，最終的價格差異較大。此次集采報價中，生產企業(yè)不僅要報整套產品價格，對其中的單個組成部件也要進行報價，以便于患者今后在關節(jié)翻修的時候使用。

值得一提的是，與此前集中帶量采購中部分外資企業(yè)主動棄標不同的是，此次外資企業(yè)參與度極高，大部分外資企業(yè)產品均中標，其中強生實現了全品類中標。前瞻研究院報告顯示，我國骨科植入關節(jié)市場國產的占有率僅為27.56%，進口的為72.44%。

“全國患者將于2022年3月份以后陸續(xù)用上降價后的中選產品。”張鐵軍表示，為確保國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結果在全國順利執(zhí)行，還將同步施行中國醫(yī)保醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)(人工關節(jié)類)，用于追溯監(jiān)測人工關節(jié)的生產、流通、使用和患者的整體情況，做到全流程全周期閉環(huán)管理。

關鍵詞： 國家組織 人工關節(jié) 帶量采購 天津市