人工耳蝸技術(shù)可幫助耳聾患者重建聽力，但有部分患者無法植入人工耳蝸，依舊處于無聲世界。日前，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院吳皓教授團隊研發(fā)的“國產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)”完成成果轉(zhuǎn)化簽約，該成果以專利技術(shù)許可的方式進行轉(zhuǎn)讓。

而第一款國產(chǎn)中樞人工聽覺重建裝置也已研制成功，即將進入臨床試驗階段。這標(biāo)志著眾多無法通過人工耳蝸重建聽力的耳聾患者即將擺脫進口依賴，依靠這一國產(chǎn)新技術(shù)迎來“新聲”。

此次吳皓團隊創(chuàng)新項目成果轉(zhuǎn)化是典型的“醫(yī)研產(chǎn)”協(xié)作成果，即先由臨床醫(yī)生針對醫(yī)療需求、結(jié)合同類產(chǎn)品的應(yīng)用反饋，進行產(chǎn)品頂層設(shè)計;隨后由醫(yī)工研發(fā)團隊共同攻克技術(shù)瓶頸。

前期在非人靈長類動物的實驗研究證實，該聽覺腦干植入系統(tǒng)具有良好的聽覺電生理性能和組織兼容性，能夠滿足臨床需求。據(jù)悉，目前全球僅澳大利亞和奧地利有二款同類裝置。

先天性耳聾是最常見的出生缺陷之一，發(fā)病率為1‰-3‰，其中有1/3是重度聽力下降，需要進行人工聽覺重建。我國自2001年開展新生兒聽力篩查項目以來，全國篩查率已超過80%，其中約92%的重度先天性耳聾患者通過植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康復(fù)，但仍有8%的患兒由于有嚴(yán)重耳蝸或聽神經(jīng)發(fā)育異常，無法植入人工耳蝸。聽覺腦干植入技術(shù)(ABI)的開展，有效地解決了這一世界性難題。

聽覺腦干植入技術(shù)是通過刺激聽覺通路的更上級神經(jīng)元來產(chǎn)生聽覺，但由于植入靶點位于腦干耳蝸核處，毗鄰眾多重要血管神經(jīng)，技術(shù)難度極大，費用昂貴，國際上也僅有少數(shù)中心有能力開展該技術(shù)，導(dǎo)致該類產(chǎn)品始終難以進入國內(nèi)臨床。

吳皓團隊于2019年2月首次在中國內(nèi)地為一例先天性耳聾患兒實施人工聽覺腦干植入，成功解決了術(shù)中耳蝸核精準(zhǔn)定位和有效腦機接口問題。迄今，該團隊已完成34例手術(shù)，術(shù)后患兒均產(chǎn)生了有效的聽覺和言語識別能力，6-8個月后開始出現(xiàn)語言交流能力。該團隊的臨床結(jié)果引起國際領(lǐng)域?qū)＜腋叨汝P(guān)注，多次受邀在國際會議上專題介紹。

吳皓介紹：“聽覺腦干植入是解決先天性耳聾的最后一公里，屬于侵入性腦機接口技術(shù)，但傳統(tǒng)的侵入性腦機接口技術(shù)主要集中在運動神經(jīng)系統(tǒng)，而該項研究針對的是特殊的聽覺感受中樞，具有復(fù)雜的頻率和強度編碼，才能產(chǎn)生有意義的聽覺和言語，未來隨著腦機接口技術(shù)的發(fā)展，特別是人工智能和柔性電極的發(fā)展，聽覺中樞植入將取得更多的突破性進展，臨床效果也會越來越好，人類將徹底告別聾啞殘疾。”

關(guān)鍵詞： 耳聾患者 專利技術(shù) 人工耳蝸 腦干植入