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武漢生物40萬(wàn)支劣質(zhì)疫苗召回不足3萬(wàn)支 補(bǔ)種尚未完成

當(dāng)前位置:金融情報(bào)局網(wǎng)>資訊 > 國(guó)際 > 正文  2018-07-26 14:22:47 來(lái)源:騰訊新聞《一線》

當(dāng)長(zhǎng)生生物陷入生產(chǎn)記錄造假及百白破疫苗效價(jià)不足的風(fēng)波時(shí),更多不合格疫苗事件進(jìn)入公眾視線。

與長(zhǎng)生生物類似,武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(“武漢生物”)在2017年底亦因所生產(chǎn)百白破疫苗因效價(jià)不足被監(jiān)管部門處罰。

武漢市食藥監(jiān)局稱,武漢生物所生產(chǎn)百白破疫苗效價(jià)測(cè)定不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、被判為不合格,屬“生產(chǎn)銷售劣藥”。

百白破疫苗是用于防止百日咳、白喉及破傷風(fēng)的疫苗。在中國(guó),百白破疫苗屬于由公家賣單的一類疫苗。

武漢生物所生產(chǎn)效價(jià)不足的白白破疫苗共計(jì)40.0520萬(wàn)支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

澎湃新聞引述武漢食藥監(jiān)一位匿名工作人員的說(shuō)法稱,武漢生物涉事約40萬(wàn)支百白破疫苗部分已經(jīng)使用,“召回并銷毀不足3萬(wàn)支”。

此前,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)言人在2017年11月表示,“百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。”

該發(fā)言人還表示,該局已經(jīng)要求涉事省事衛(wèi)生計(jì)生部門“及時(shí)調(diào)配疫苗,保證免疫接種正常開展”。百白破疫苗的補(bǔ)種工作正在開展中,但目前尚未完成。

招商證券的分析認(rèn)為,此次百白破疫苗效價(jià)低的可能原因之一,是疫苗佐劑出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,“導(dǎo)致疫苗效價(jià)隨時(shí)間逐漸下降,出廠時(shí)檢測(cè)合格,但一年后中檢院抽檢,效價(jià)降下來(lái)了”。該公司還認(rèn)為,可能的原因之二,在于“百白破疫苗生產(chǎn)并不簡(jiǎn)單,三種疫苗混合并不容易”。

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局的7月26日發(fā)布消息稱,武漢生物在整改完成后,已恢復(fù)生產(chǎn)。監(jiān)管部門說(shuō),“中檢院對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測(cè)定,結(jié)果全部符合規(guī)定,結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查,恢復(fù)生產(chǎn)”。

關(guān)鍵詞: 武漢生物 萬(wàn)支 疫苗

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