進一步貫徹黨的十九大精神，落實中共中央、國務院《關于開展質(zhì)量提升行動指導意見》和陳潤兒省長在2018年政府工作報告中提出的“實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動”要求。3月6日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動動員會，全省300多家藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人和各省轄市、省直管縣(市)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管負責同志參加會議。

動員會上，省食品藥品監(jiān)督管理局章錦麗副局長從實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動的重要意義、落實企業(yè)主體責任、提升質(zhì)量安全監(jiān)管能力、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面對藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動提出了明確要求。

一是進入新時代后，人民群眾對藥品的需求，已經(jīng)由“數(shù)量短缺型”矛盾轉變?yōu)?ldquo;優(yōu)質(zhì)不足型”矛盾。必須把為人民群眾提供安全有效的藥品，滿足人民群眾對美好生活的向往作為藥品質(zhì)量安全提升的出發(fā)點和落腳點。

二是全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任。企業(yè)必須建立藥品品種檔案建立藥品風險評估和防控機制;開展藥品追溯體系建設;探索開展“互聯(lián)網(wǎng)+透明車間”建設工作。

三是切實增強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管能力。認真落實習近平總書記“監(jiān)管工作一定要跟上”的重要指示，創(chuàng)新監(jiān)管方式;建立風險提示、警告信、行政控制、立案查處和移送追刑責的多種分層處置措施，實施精準監(jiān)管;針對產(chǎn)業(yè)特點、整治重點、關鍵風險點，開展以問題為導向的專項整治。

四是大力服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。繼續(xù)深化“放、管、服”改革，不斷增強服務能力，搭建臨床試驗和生產(chǎn)企業(yè)的服務平臺，支持企業(yè)發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，促進企業(yè)持續(xù)完善生產(chǎn)工藝，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。采取理論培訓、實際操作考核、實驗室現(xiàn)場檢查等方式，提升藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力，推動全省藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗水平整體水平全面提升。

會上，省食品藥品監(jiān)管局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處就藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動具體工作做了重點部署和安排部分企業(yè)代表從不同側面不同角度進行了典型經(jīng)驗交流發(fā)言。

關鍵詞： 藥品生產(chǎn) 質(zhì)量安全 藥品