2月3日下午,國家衛(wèi)健委在京召開新聞發(fā)布會,介紹新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作中的網(wǎng)絡在線、電話熱線等社會心理服務有關情況。
目前藥物治療有哪些新的進展?國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人宋樹立在發(fā)布會上表示,目前有克立芝和中藥治療,臨床試驗正在收集臨床的信息數(shù)據(jù)。最近還有一個瑞德西韋,多家醫(yī)療機構正在組織開展試驗,研究藥物的安全性和有效性。
宋樹立介紹,隨著疫情的發(fā)展,我們衛(wèi)生健康委和國家中藥局也不斷總結疫情防控的經(jīng)驗,專門印發(fā)了新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案,目前已經(jīng)到了第四版,這一版方案對一般的治療,重癥治療所使用的中藥、西藥都進行了比較詳細的闡述,請大家通過衛(wèi)生健康委的官方網(wǎng)站查詢。
國家藥審中心受理“新冠”藥物remdesivir臨床試驗申請
2月2日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(CDE),一項針對新型冠狀病毒肺炎的藥物瑞德西韋remdesivir的臨床試驗申請已獲受理。
remdesivir此前是吉利德公司針對埃博拉病毒開發(fā)的一種藥物,在全球均未上市,不能隨便使用,要經(jīng)過嚴格的臨床試驗才能驗證其在新型冠狀病毒的安全性和有效性。
1月31日,吉利德科學公司首席醫(yī)學官醫(yī)學博士Merdad Parsey表示:“吉利德正在與全球衛(wèi)生當局密切合作,通過適當?shù)亍嶒炐允褂梦覀兊难芯炕衔飏emdesivir來應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)的爆發(fā)。”
他提到的機構包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國疾病控制中心(CDC)、美國衛(wèi)生與公共服務部(DHHS),中國疾病預防控制中心和國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID),以及個人研究人員和臨床醫(yī)生等。
吉利德同時聲明:Remdesivir尚未在全球任何地方獲得許可或批準,并且尚未證明對任何用途都是安全或有效的。應主治醫(yī)師的要求,并在當?shù)乇O(jiān)管機構的支持下(權衡了在2019-nCoV中提供無數(shù)據(jù)的實驗藥物的風險和收益),吉利德提供了Remdesivir用于少數(shù)新型冠狀病毒患者在沒有任何批準的治療方案的情況下,用于緊急治療。
吉利德正在與中國衛(wèi)生部門合作建立一項隨機對照試驗,以確定Remdesivir是否可以安全有效地用于治療2019-nCoV。我們還將加快針對2019-nCoV的Remdesivir的適當實驗室測試。
“盡管目前尚無Remdesivir對2019-nCoV的抗病毒數(shù)據(jù),但其他冠狀病毒的可用數(shù)據(jù)給了我們希望。Remdesivir在動物模型中已證明其對病毒病原體MERS和SARS的體外和體內活性,這是與2019-nCoV結構相似的冠狀病毒。緊急使用Remdesivir治療埃博拉病毒感染患者的可用臨床數(shù)據(jù)也有限。”
根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)1月31日在線發(fā)表的一篇關于美國首例新型冠狀病毒(2019-nCoV)確診病例的論文,詳細介紹了該患者就醫(yī)、治療以及臨床表現(xiàn)。最引人注意的是,這名患者在接受了remdesivir的抗病毒藥物治療后,出現(xiàn)了大幅改善,“截至1月30日,患者仍在住院,但除了咳嗽,其他癥狀都好了,而且咳嗽的嚴重程度在減輕。”
在入院的第7天,醫(yī)生開始使用了一種尚在研發(fā)階段的抗病毒藥物remdesivir對病情惡化的患者進行靜脈注射,未觀察到與輸注有關的不良事件。并停用萬古霉素和頭孢吡肟。
第8天出現(xiàn)轉折,患者的臨床狀況得到改善。并停止吸氧,氧飽和度值提高到94%至96%。先前的雙側下葉羅音不再存在。他的食欲得到改善,除了間歇性干咳和鼻涕外,沒有其他癥狀。截至2020年1月30日,患者仍住院。他已經(jīng)不再發(fā)熱,除咳嗽外,所有癥狀均已緩解,咳嗽的程度正在減輕.
關鍵詞: “新冠”藥物remdesivir
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